StarLac – grades de lactose coprocessadas da MEGGLE para compressão direta
Informações gerais
A fabricação de comprimidos de compressão direta (DC) é uma escolha popular porque fornece o processo menos complexo e mais econômico para produzir comprimidos em comparação com outras abordagens de fabricação de comprimidos. Os fabricantes podem misturar APIs com excipientes e comprimir, tornando as formas de dosagem simples de produzir [1, 2].
A tecnologia DC e o uso de modernos equipamentos de compressão exigem que excipientes e APIs formem uma mistura compactável com excelente fluidez e baixa tendência à segregação de partículas [3].
Na indústria farmacêutica, a lactose é um dos excipientes mais utilizados; no entanto, como muitos outros excipientes, a lactose pode não ser adequada para compressão direta sem modificação devido ao fluxo insuficiente de pó e/ou propriedades de compactação (figura 1) .
Descrição do produto
Alfa-lactose monohidratada e amido de milho (amido de milho) são excipientes funcionais usados em formas farmacêuticas sólidas orais. Ambos são derivados naturalmente e bem estabelecidos na indústria farmacêutica. A lactose é frequentemente usada como diluente ou aglutinante de compressão direta. O amido pode ser usado como aglutinante para aplicações úmidas ou secas, desintegrante e diluente. Em um esforço para estabelecer um desempenho funcional sinérgico, como compactabilidade aprimorada e desintegração mais rápida do comprimido, a lactose e o amido foram secos por pulverização para formar um sistema monoparticulado. StarLac®compreende 85% de alfa-lactose monohidratada e 15% de amido de milho nativo. StarLac® fornece características de compactação e insensibilidade ao lubrificante desejadas para compressão direta e propriedades de hidratação desejadas para liberação rápida de API. Além disso, a fluidez do StarLac® é superior em comparação com uma mistura física dos componentes individuais em proporção equivalente.
Distribuição de tamanho de partícula (PSD)
A Figura 2 mostra os dados típicos de distribuição de tamanhos de partículas de difração de laser para StarLac®. StarLac® possui um PSD estreito que suporta a preparação homogênea da mistura de pó, essencial para obter uma boa qualidade do comprimido.
A Figura 3 mostra a faixa de PSD especificada e os valores médios típicos por peneiramento de jato de ar. Esses parâmetros são constantemente monitorados por meio de testes de controle em processo (IPC) e fazem parte da especificação de distribuição de tamanho de partículas StarLac®.
Características relacionadas funcionais
Fluxo de pó
Ao avaliar o fluxo de pó usando um aparelho FlowRatex®, StarLac® exibiu fluidez superior em comparação com uma mistura física composta de lactose seca por pulverização e amido de milho. A mistura simples de ingredientes individuais apresentou maior variação de fluxo em relação ao StarLac® (figura 7) . O StarLac® também apresentou menor índice de fluidez ( StarLac® = 2 mm, mistura física = 16 mm), indicando fluidez superior (figura 8) .
Veja a brochura completa sobre “ StarLac®” aqui
(clique na imagem para fazer o download da brochura)
Benefícios StarLac®
- Excelente compactabilidade
- Excelente fluidez
- Desintegração rápida e independente do comprimido
- As propriedades de compactação e hidratação não interferem no tipo ou nível de lubrificante hidrofóbico
Fonte: Folheto MEGGLE “ StarLac® ”
Veja o vídeo de visão geral da linha de produtos para inalação de pó seco MEGGLE aqui:
Empresa : MEGGLE é um dos principais fabricantes mundiais de lactose de grau farmacêutico e excipientes coprocessados com experiência de mais de 70 anos. Encontramos lactose em tantas áreas da nossa vida – razão suficiente para dar uma olhada mais de perto neste “pó branco” multifuncional.
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