Lactose Spray Dry Monohydrate da Kerry
Excipientes para comprimidos diretos, granulação, cápsulas, enchimento de saquetas e inalação
Descrição do produto
Visão geral da lactose
A lactose é um dissacarídeo de glicose e galactose obtido da fração de soro de leite bovino. Dependendo das temperaturas usadas para cristalizar e secar a solução de lactose, ela pode ser produzida em qualquer um dos dois tipos de cristalino: monohidratado ou anidro.
Além disso, o dissacarídeo de lactose também tem a capacidade de formar dois isômeros estáveis conhecidos como alfa-lactose e beta-lactose. Esses dois isômeros diferem na orientação do grupo hidroxila na porção de glicose. O cristal monohidratado está primariamente na forma alfa, enquanto o cristal anidro é primariamente na forma beta (Zadow, 1984). No equilíbrio em água à temperatura ambiente, ambas as formas estarão presentes como 62,3% da forma beta e 37,7% da forma alfa (Whittier, 1944).
Monohidrato seco por pulverização
Os graus de secagem por pulverização da Kerry incluem Sheffield Lactose Monohydrate Spray Dried 315 e 316 Fast Flo® . Sheffield™ Spray Dried 316 Fast Flo® é ideal para compressão direta e Sheffield™ Spray Dried 315 pode ser usado em compressão direta e também usado no enchimento de cápsulas, com 316 Fast Flo® projetado para fluxo ideal através de prensas de comprimidos de alta velocidade.
Vantagens
- Excelente dureza do comprimido em baixas forças de compressão
- Elimine a tecnologia de granulação úmida, reduza a validação de equipamentos e processos
- Rápida dissolução e baixa friabilidade
- Alta fluidez
- Baixo desenvolvimento de cor
Produtos e aplicativos recomendados
Características Físicas e Químicas Gerais
Descrição do produto
A lactose monohidratada é um dissacarídeo
obtido da fração do soro do leite
e consiste em uma fração de glicose e uma de
galactose. Sheffield™ Monohydrate
Lactose Spray Dryed é uma mistura ideal
de alfa lactose cristalina e lactose amorfa
. Atende a todos os requisitos do
Formulário Nacional, bem como das
Farmacopeias Europeia e Japonesa.
Outras características físicas
Pó de fluxo livre e não higroscópico. Cor branca
a branca cremosa, livre de sedimentos e
com excelente estabilidade. Uma solução a 10% (em
água fervente) é transparente a quase incolor.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em local fresco e seco com o recipiente fechado
quando não estiver em uso. Uma vida útil mínima de 18
meses para 315 seco por pulverização e 12 meses para
316 Fast Flo®.
A embalagem padrão é um
tambor de fibra revestido de polietileno com selos invioláveis.
O peso líquido padrão para 315 é 95kg
e 316 Fast Flo® é 75kg. Os produtos também estão
disponíveis em tambores de 40kg ou sacos de papel de 25kg
mediante solicitação.
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SEMs (Imagem de Microscópio Eletrônico de Varredura)
Veja a brochura completa sobre “ Lactose Spray Dry Monohydrate Family by Kerry ” aqui
(clique na imagem para fazer o download da brochura)
Fonte: Brochura de Kerry “Família de monohidratos secos em spray de lactose por Kerry”
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