Quanto tempo as ferramentas do tablet devem durar?
Uma das perguntas mais comuns para os fornecedores de ferramentas é: “Quanto tempo deve durar um conjunto de ferramentas?” A resposta depende de uma série de fatores: configuração do comprimido, características do material que está sendo comprimido, lubrificação dos punções, força de compressão, limpeza da prensa e tipo de aço, só para citar alguns. Mas você pode prolongar e proteger seu investimento avaliando a vida útil de punções e matrizes.
MANTENHA SUA FERRAMENTA DE COMPRESSÃO PARA TABLET PARA RECEBER UM GRANDE RETORNO DO INVESTIMENTO
Ferramentas com manutenção adequada fazem com que os fabricantes de tablets produzam tablets da mais alta qualidade preferidos pelos consumidores. Embora o ferramental seja um investimento significativo, punções e matrizes individuais representam uma pequena parcela dos custos de produção em relação à compra e manutenção de máquinas. Os custos menores incluem secadores de leito fluidizado, prensas de comprimidos, revestimento e equipamentos de embalagem. No entanto, os muitos conjuntos de ferramentas necessárias podem representar um gasto considerável ao longo da vida útil de um produto. Ferramentas excessivamente desgastadas ou com manutenção inadequada criam uma enorme responsabilidade porque criam uma percepção de baixa qualidade na mente dos consumidores.
COMO MANTER AS FERRAMENTAS PARA GARANTIR O MÁXIMO DE RETORNO
1. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO ADEQUADOS
O manuseio e armazenamento adequados são tão simples quanto usar caixas de armazenamento de ferramentas. As caixas separam as ferramentas e evitam que elas batam umas nas outras. Danos, como cortes e mossas na ponta e ao redor da ponta do punção, podem causar manchas escuras, descoloração do produto, cobertura, laminação e outros defeitos visuais. Às vezes, os técnicos de compressão de tablets não têm um procedimento sistemático de manuseio.
É surpreendente quantas ferramentas precisam ser substituídas a cada ano devido ao manuseio incorreto; estes pequenos acidentes podem resultar em grandes custos! A Natoli recomenda colocar um pacote dessecante dentro da caixa ou gaveta selada de armazenamento de ferramentas. Alternativamente, você pode incluir racks e armários que fornecem proteção adequada durante o armazenamento e transporte.
2. LIMPEZA ADEQUADA
Um procedimento de limpeza com mínima interação humana é ideal para garantir que as ferramentas sejam limpas de forma consistente, reduzindo o potencial de danos. A limpeza ultrassônica com um secador automático é o procedimento ideal, pois fornece à ferramenta maior exposição à solução de limpeza. As partes de difícil acesso do punção, incluindo chaves e relevo, são limpas sem risco de danos. A vantagem de usar um secador em conjunto com um limpador ultrassônico é que ele elimina o potencial de corrosão e descoloração da superfície.
3. MANUTENÇÃO ADEQUADA
As ferramentas de polimento renovam os copos de punção, restauram a terra e permitem pequenos reparos nas cabeças de punção, ângulos traseiros e barris. Ao contrário do acabamento por arraste (o método automático), o uso de uma roda de algodão geralmente dobra a vida útil do punção, o que maximiza seu investimento. Muito cuidado deve ser tomado para que apenas uma pequena quantidade de material seja removida durante este processo. Portanto, um técnico de ferramentas dedicado, bem treinado e experiente deve concluir este procedimento de manutenção. Um técnico inexperiente conduzindo o polimento pode destruir um conjunto de ferramentas.
4. LUBRIFICAÇÃO ADEQUADA
Os sistemas de lubrificação automática podem fornecer uma falsa garantia de que a lubrificação adequada está sendo fornecida a todas as áreas necessárias dos punções. Pré-lubrifique os punções para garantir a lubrificação adequada na inicialização da prensa. Use uma escova adequada para aplicar um lubrificante de qualidade alimentar no barril e graxa de qualidade alimentar na cabeça.
A maioria dos sistemas de autolubrificação requer força centrífuga para migrar o lubrificante para os canais e portas de distribuição. Isso pode levar vários minutos de tempo de execução. A lubrificação automática pode não atingir pontos críticos na partida da prensa, o que pode causar danos nas peças de contato do punção, incluindo guias de punção, chavetas, cames e rolos de pressão, bem como desgaste prematuro das ferramentas. Ferramentas mal lubrificadas causam atrito excessivo, aumentando a temperatura de operação do punção. Isso resulta em uma expansão térmica do cano do punção, reduzindo o espaço permitido para lubrificação. Em última análise, isso pode causar paradas de emergência, travamento da ferramenta e danos à ferramenta. (Isso se aplica principalmente a prensas com e sem sistemas de lubrificação automática.)
COMO PROLOCAR A VIDA ÚTIL DA FERRAMENTA ALÉM DE MEDIDAS PROATIVAS
SELEÇÃO ADEQUADA DO TIPO DE AÇO
Diferentes aços são ideais para diferentes produtos. Fornecedores de ferramentas respeitáveis oferecerão uma variedade de classes de aço. Escolher o melhor aço para um produto específico pode ajudar muito a maximizar a vida útil da ferramenta. Por exemplo, produtos nutracêuticos são geralmente abrasivos e seriam mais bem servidos usando um aço de classe premium resistente à abrasão (D2, K340, M2) para os punções e talvez até mesmo matrizes revestidas de metal duro. Da mesma forma, punções de aço de alto cromo (440C, M340) são mais adequados para um produto farmacêutico pegajoso. Usar o aço certo pode não apenas prolongar a vida útil da ferramenta, mas também reduzir os intervalos de tempo de manutenção e evitar defeitos de formação de comprimidos durante a produção. Um fornecedor de ferramentas respeitável como a Natoli Engineering deve ser capaz de recomendar o aço correto para sua aplicação específica de compressão.
REDIMENSIONAMENTO DO COMPRIMENTO DA FERRAMENTA
O comprimento de trabalho adequado da ferramenta garante que os parâmetros consistentes do tablet sejam atendidos em todo o conjunto. Os punções devem ser inspecionados visualmente e medidos antes de serem transferidos para o armazenamento. Os comprimentos de trabalho do conjunto devem estar dentro da faixa de tolerância determinada por SOPs internos ou especificações e diretrizes do TSM.
Na maioria dos casos, as ferramentas que estão fora da especificação do comprimento de trabalho podem ser levemente usinadas e colocadas de volta na especificação. Se os comprimentos de trabalho de qualquer um de seus punções estiverem fora da especificação da faixa, entre em contato com seu fornecedor de ferramentas para discutir suas opções.
A vida útil de qualquer conjunto de ferramentas depende muito da abrasividade da formulação, força de compressão utilizada, manutenção, configuração, habilidade do operador, etc. Esses parâmetros são difíceis de quantificar. Lembre-se, existem muitas variáveis para estabelecer uma fórmula para prever exatamente quantos comprimidos uma ferramenta pode produzir em sua vida útil. Mantendo a condição e a integridade de suas ferramentas por meio de lubrificação, manuseio, armazenamento e manutenção adequados, a produção garante uma fabricação consistente e eficiente de comprimidos, ao mesmo tempo em que prolonga a vida útil da ferramenta e a qualidade do comprimido.
Então, se você ainda está se perguntando: “Quanto tempo minhas ferramentas vão durar?”, ou “Minhas ferramentas ainda são boas?”, podemos dizer que suas ferramentas são boas se seus tablets tiverem boa aparência e estiverem dentro das especificações.
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