Formulação e avaliação do desempenho in vitro de produtos dermatológicos tópicos contendo diclofenaco sódico

Formulação e avaliação do desempenho in vitro de produtos dermatológicos tópicos contendo diclofenaco sódico

A seleção de um veículo apropriado em um produto tópico semi-sólido é de extrema importância, uma vez que a composição e a microestrutura do veículo podem causar alterações nas interações droga-veículo ou veículo-pele e afetar a liberação do fármaco e a subsequente permeação na pele. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar diferentes formulações semi-sólidas contendo diclofenaco de sódio quanto ao desempenho físico-químico e estrutural dos excipientes utilizados e diversos fatores fisiológicos que governam a permeação de fármacos aplicados na pele.

As formulações (emulsão, emulgel, gel e pomada) foram preparadas com excipientes convencionais e mostraram-se homogêneas e estáveis. A análise reológica demonstrou afinamento ao cisalhamento e comportamento viscoelástico característico das formulações. A taxa média de liberação da formulação de gel (380,42 ± 3,05 µg/cm2 / h 0,5 ) foi estatisticamente maior em comparação com todas as outras formulações. A permeação in vitro usando a pele humana mostrou uma extensão significativamente maior de permeação e retenção do fármaco para a formulação emulgel (23,61 ± 1,03 µg/cm 2  e 47,95 ± 2,47 µg/cm 2, respectivamente). Os resultados demonstraram que as diferentes formulações influenciaram o desempenho do produto devido às suas propriedades inerentes. Os resultados deste estudo demonstraram que uma avaliação físico-química e estrutural abrangente é necessária para otimizar o desempenho in vitro de formulações dermatológicas, dependendo do efeito terapêutico pretendido.

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Materiais

O diclofenaco de sódio e o ácido benzóico foram adquiridos da Sigma Aldrich (St. Louis, MO, EUA). Kollisolv ®  PEG 400 (polietilenoglicol 400), Pluriol E ® , PEG 3350 (polietilenoglicol 3350), Kolliwax ®  CSA 50 (álcool cetoestearílico), Kollisolv ® e PG (propilenoglicol) foram gentilmente cedidos pela BASF (Tarrytown, NY, EUA). A parafina líquida foi obtida da EMD Millipore (Burlington, MA, EUA). Span™ e Tween ™ 60 foram amostras da Croda Inc. (Princeton, NJ, EUA), Klucel®  (hidroxipropilcelulose) foi fornecida pela Ashland Inc. (Bridgewater Township, NJ, EUA) eO Transcutol® (éter monoetílico  de dietilenoglicol) foi fornecido pela Gattefosse Corp. (Paramus, NJ, EUA). Todos os outros reagentes utilizados eram de alta pureza ou grau HPLC.

Manian, M.; Jain, P.; Vora, D.; Banga, AK Formulação e avaliação do desempenho in vitro de produtos dermatológicos tópicos contendo diclofenaco de sódio. Farmacêutica 2022, 14, 1892. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14091892