Formas farmacêuticas orais sólidas pediátricas para produtos combinados: melhorando a capacidade de engolir in vitro de minicomprimidos usando misturas binárias com pastilhas

Formas de dosagem oral sólida pediátrica para produtos combinados_Melhorando a capacidade de engolir in vitro de minicomprimidos usando misturas binárias com pastilhas

Há um interesse crescente em determinar e melhorar a aceitabilidade de formas farmacêuticas sólidas orais (SODF) em populações pediátricas . Os produtos combinados podem ser uma solução interessante para combinar dois ingredientes farmacêuticos ativos. Este estudo mostra que a mistura binária de SODF pediátrico pode melhorar a deglutição e a palatabilidade da formulação. Utilizando o Pediatric Soft Robotic Tongue (PSRT) – um dispositivo in vitro inspirado na anatomia e fisiologia de crianças de 2 anos de idade – investigamos a fase oral da deglutição de formulações multiparticuladas, ou seja, pellets (partículas de 350 e 700 µm), minicomprimidos (MTs, 1,8 mm) e suas misturas binárias (BM), medindo-se o tempo de deglutição oral, a fração de partículas deglutidas e os resíduos pós-deglutição.

Os efeitos do método de alimentação, volume do bolo alimentar, tipo de veículo, tamanho da partícula e fração do volume da partícula na deglutição dos pellets também foram sistematicamente estudados. A capacidade de fluxo dos transportadores foi afetada pela adição de pastilhas: a viscosidade de cisalhamento geralmente aumentou, mas pouco efeito foi observado em seu comportamento de diluição por cisalhamento. As soluções à base de goma xantana alcançaram excelentes níveis de deglutição de pellets (≥ 75%), principalmente em altas concentrações, ou seja, 0,5 e 1%, favorecendo o transporte de pellets sem afetar os resíduos pós-deglutição. A deglutição das partículas não parece ser influenciada pelo tamanho do pellet, mas o aumento da fração de volume de partícula (vf) acima de 10% reduziu a porcentagem de partículas deglutidas.

A vf 0,4, os pellets foram mais fáceis de engolir (+ 13,1%) do que os MTs, sendo o modo de administração utilizado fortemente dependente das características da formulação multiparticulada em estudo. Para melhorar a deglutição de MT, uma nova abordagem envolvendo misturas binárias de pellets de MT foi explorada, em que a fração de embalagem sólida máxima da formulação foi aumentada. A mistura de MTs com apenas 24% de pellets melhorou a deglutição das partículas, alcançando níveis de deglutição semelhantes aos dos pellets sozinhos. Portanto, uma combinação de SODF, ou seja, MTs e pellets, melhorou a deglutição das partículas, abrindo as portas para novas formas de modular a palatabilidade do produto, particularmente atraente para produtos combinados.

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Os seguintes excipientes são mencionados no estudo, além de outros: Cellets

Alejandro Avila-Sierra, Anaïs Lavoisier, Timpe Carsten, Peter Kuehl, Leonie Wagner, et al..
Formas farmacêuticas orais sólidas pediátricas para produtos combinados: melhorando a capacidade de engolir in vitro de minicomprimidos
usando misturas binárias com pastilhas. 2023. ffhal-03938323f