A arte da compactação de tablets

Fonte: Natoli Engineering Company, Inc.

Hoje em dia, a compactação de comprimidos pode ser considerada mais uma arte do que uma ciência. O editor do IPT, Pam Barnacal, entrevista Dale Natoli, vice-presidente da Natoli Engineering Company, Inc, sobre os muitos fatores que devem ser considerados para garantir a produção rápida e consistente de comprimidos de alta qualidade.

Pergunta: Quais são os problemas mais comuns encontrados na produção diária de comprimidos e como eles podem ser evitados?

Resposta: Do ponto de vista de um fornecedor de ferramental para pastilhas, o problema mais comum encontrado seria a adesão da granulação à face da ferramenta, comumente expressa como 'aderente'. Não é incomum que os fabricantes de comprimidos se esforcem para comprimir um lote de produto pegajoso e, às vezes, devido à gravidade da aderência, não conseguem comprimir nenhum comprimido. Normalmente, a aderência não é percebida ou reconhecida durante o desenvolvimento do produto e, portanto, geralmente começa e/ou piora quando o produto atinge a produção quando a dinâmica de peso, fricção, calor, fluxo de pó, segregação e tempo de permanência - para citar apenas alguns - entre no jogo.

Para a maioria das empresas, a aderência pode ser difícil – se não impossível – de evitar e requer uma solução de problemas meticulosa, juntamente com um projeto bem organizado de experimentos. No nível da produção, isso pode ser prejudicial, pois afeta a eficiência operacional e a produtividade e aumenta drasticamente os custos de fabricação – sem mencionar os efeitos na qualidade do tablet, que podem afetar a confiança do consumidor e a eficácia percebida de um produto.

Para a maioria das empresas, a aderência pode ser difícil – se não impossível – de evitar e requer uma solução de problemas meticulosa, juntamente com um projeto bem organizado de experimentos. No nível da produção, isso pode ser prejudicial, pois afeta a eficiência operacional e a produtividade e aumenta drasticamente os custos de fabricação – sem mencionar os efeitos na qualidade do tablet, que podem afetar a confiança do consumidor e a eficácia percebida de um produto.

Pergunta: Quais são os fatores mais importantes para uma produção consistente de comprimidos?

Responder:A limpeza da prensa de comprimidos e a manutenção adequada são cruciais para uma produção consistente de comprimidos. Retentores de punção inferior ajustados ou mantidos incorretamente são uma causa comum de peso e dureza variáveis ​​do comprimido, enquanto o comprimento de trabalho da ferramenta imprópria ou inconsistente normalmente seria responsável por qualquer desvio na dureza e espessura do comprimido. Câmeras de enchimento inadequadas também podem ser responsáveis ​​por inconsistências na produção de comprimidos; se os cames de enchimento forem muito profundos, a granulação excessiva é levada para a matriz, então descarregada no came de peso e recirculada. Se o alimentador não puder recuperar essa granulação, ela desviará do alimentador e se acumulará no gargalo da torre; portanto, a força centrífuga da torre giratória impulsionará a granulação para fora e reabastecerá as matrizes após passar pelo came de peso – resultando em variação de peso. O fluxo adequado do produto também é crucial para uniformizar a compressão do comprimido; a granulação que flui uniformemente é propícia a comprimidos de maior qualidade.

Pergunta: Quais foram os contribuintes mais importantes para o aumento das velocidades de produção de comprimidos e há muito espaço para novos aumentos no futuro?

Resposta: O contribuinte mais importante para a velocidade de fabricação de comprimidos – ou mesmo para a produção de comprimidos – tem sido a aceitação de ferramentas com várias pontas. Isso tem sido usado há décadas nas indústrias industrial, alimentícia e de confeitaria, mas foi apenas nos últimos dez anos que ferramentas multipontas foram aceitas e usadas na indústria farmacêutica em prensas rotativas de comprimidos. Os fabricantes de tablets que produzem micro-tabs estão experimentando velocidades de mais de 5.000 tablets por segundo. A principal preocupação com o uso de ferramentas de várias pontas é a capacidade de comprimir comprimidos de qualidade consistente e, caso contrário, a capacidade de validar o sistema de rejeição de comprimidos para garantir que os comprimidos fora da especificação sejam descarregados.

Sim, espero ver velocidades de impressão mais rápidas no futuro, pois esse é o escopo de longo prazo para praticamente todos os fabricantes de prensas de comprimidos premium. Acredita-se que Frank Stokes seja o engenheiro responsável por projetar a prensa rotativa de comprimidos durante seu emprego na Parke Davis no final do século XIX. O mesmo projeto básico – usando cames para mover verticalmente o ferramental através dos vários ciclos de compressão do comprimido em uma torre, com punções e matrizes superiores e inferiores – ainda é usado hoje. As primeiras prensas rotativas produziam de 400 a 600 comprimidos por minuto, enquanto as modernas prensas de comprimidos de hoje podem produzir mais de 100.000 comprimidos por minuto. A inovação é simplesmente uma questão de tempo.