Parceria para o sucesso em formulações de administração sustentada de medicamentos

Fonte: DSM Biomedical See More

Onde a DSM Biomedical participa do mercado farmacêutico?

A DSM Biomedical, especialista mundial em biomateriais e parceira comprometida em impulsionar a inovação sustentável na área da saúde, concentra-se no segmento do mercado farmacêutico relacionado à administração sustentada e controlada de medicamentos.

As principais vantagens a serem obtidas com o controle da liberação do fármaco em formulações de liberação sustentada são a realização de (i) um perfil de fármaco plasmático mais uniforme com menos ocasiões em que ocorrem concentrações super ou subterapêuticas do fármaco; e (ii) uma resposta terapêutica mais suave ao longo do intervalo de dosagem. Clinicamente, isso oferece o potencial de otimizar a terapia medicamentosa e diminuir a ocorrência de efeitos adversos relacionados à concentração e também pode melhorar a adesão por meio de maior aceitação do paciente à terapia medicamentosa.

Fig 1 - Liberação controlada¹ Níveis de droga no plasma liberados pelo sistema de liberação tradicional, uma combinação de múltiplas cápsulas orais ou dosagem por injeção (curva tracejada azul) e sistema de liberação controlada

Na DSM Biomedical, possibilitamos a inovação de produtos na administração sustentada de medicamentos com nossos parceiros por meio do desenvolvimento de soluções personalizadas que alavancam nossas tecnologias proprietárias de materiais com propriedades ajustáveis ​​para atender o ingrediente farmacêutico ativo (API), a fisiologia do local de administração e o desejado perfil alvo do produto final.

Quais plataformas de tecnologia e serviços de suporte estão disponíveis na DSM para parcerias externas?

Embora a DSM Biomedical ofereça várias tecnologias que podem dar suporte ao desenvolvimento de produtos de administração sustentada de medicamentos, nos concentramos em duas plataformas primárias de polímeros.

A primeira plataforma é baseada na tecnologia de poliéster amida (PEA) biodegradável, protegida por IP e proprietária da DSM. As PEAs são novos biomateriais que atendem às necessidades não atendidas do mercado no design de formulações de liberação sustentada e controlada. As formulações de liberação prolongada baseadas em nossa tecnologia de polímero biodegradável podem ser úteis em áreas como oftalmologia, intervenções cardiovasculares, doenças metabólicas, controle de doenças virais (incluindo administração de vacinas) e controle da dor.

As PEAs têm um perfil de degradação ajustável e oferecem muitos benefícios em relação aos materiais comumente usados ​​neste mercado. Esses benefícios incluem uma ampla compatibilidade com uma ampla gama de pequenas moléculas e drogas biológicas devido à sua degradação não ácida, baixa suscetibilidade à acilação (isto é, interação do polímero com as aminas primárias nucleofílicas da droga) e oferecem excelente biocompatibilidade, comprovada em múltiplas incluindo aplicações oftálmicas, intravasculares e intra-articulares.

Os diferenciais comprovados em relação aos polímeros biodegradáveis ​​tradicionais incluem:

• A capacidade de projetar formulações com taxas de liberação quase lineares de semanas a mais de seis meses.
• Cinética de degradação controlada (semanas a vários meses) sem acidificação do microambiente e ausência de degradação em massa, evitando a cinética de liberação bifásica irregular, eliminando a explosão secundária.)
• Propriedades únicas de solubilidade, incluindo álcoois de baixo teor de hidrocarbonetos, para facilidade de processamento com ingredientes farmacêuticos ativos, incluindo processamento de fusão de baixa temperatura em várias formas de produtos (fibras, micropartículas, filmes, espumas e revestimentos).
• A ampla proteção de PI (Propriedade Intelectual) oferece oportunidades para a extensão do ciclo de vida do medicamento.

A segunda plataforma é baseada na tecnologia de Poliuretano Bioestável (TPU) da DSM. Formulações de liberação sustentada baseadas em tecnologia bioestável podem ser aplicadas em áreas como saúde da mulher, intervenções cardiovasculares (como stents com eluição de drogas ou revestimentos de balões), bem como no gerenciamento de doenças virais.

Com mais de 30 anos de experiência clínica bem-sucedida com esta tecnologia em aplicações médicas, a DSM é líder de mercado no desenvolvimento e fornecimento de materiais de poliuretano. Oferecemos um amplo portfólio comercial de poliuretanos, produzidos sob GMP (Boas Práticas de Fabricação) em uma instalação com certificação ISO 13485:2016, bem como suporte regulatório para nossos poliuretanos com arquivos mestres de materiais estabelecidos disponíveis para cada família de produtos.

Diferenciais competitivos comprovados em relação aos polímeros bioestáveis ​​tradicionais incluem:

• A capacidade de personalizar para o tipo específico de API (pequenas moléculas hidrofóbicas/hidrófilas/biológicos), taxas de liberação desejadas e doses diárias, propriedades físicas desejadas do implante/injetável e parâmetros de processamento (ex. Impacto da temperatura de degradação do API).
• Especialização em processamento de fusão e processamento de soluções, apoiada por uma extensa comunidade científica global para suporte adicional de parceiros.

Trabalhamos ativamente com nossos parceiros, aproveitando nossa formulação, nossas capacidades de ciência de materiais e nossa experiência em processos no desenvolvimento de aplicações inovadoras de administração sustentada de medicamentos. Somos uma equipe multidisciplinar experiente que prospera como parte de um ecossistema externo para nossos parceiros da indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos com um objetivo claro de acelerar o desenvolvimento de produtos que melhoram a experiência de tratamento para pacientes em todo o mundo. No campo das soluções de entrega sustentada, oferecemos:

• Suporte de ponta a ponta, desde a viabilidade até a fabricação de cGMP (via rede global de parceiros), apoiando o desenvolvimento clínico e comercial.
• Acesso à tecnologia PEA de ponta, experiência relacionada e propriedade intelectual.
• Desenvolvimento de formulações customizadas.
• Desenvolvimento de processo personalizado para formas específicas, incluindo formas fundidas como varetas e fibras, micropartículas e revestimentos.
• Out-licenciamento de programas internos.

O que leva a DSM Biomedical a encontrar soluções sustentáveis ​​para o mercado farmacêutico?

Na DSM Biomedical, a visão ampla de nossa empresa é “Resolver as necessidades de saúde do mundo por meio da ciência sustentável”.

Ao fornecer novas soluções de materiais e serviços no desenvolvimento de formulações de entrega sustentada, possibilitamos resultados clínicos aprimorados e adesão do paciente que levam a uma melhor economia de assistência médica e podem contribuir significativamente para a redução de resíduos médicos.

A DSM se esforça para fornecer soluções que não apenas tenham um impacto positivo no panorama do tratamento para o paciente, mas também para o planeta. Acreditamos em fazer bem fazendo o bem e, nesse espírito, nossas soluções de entrega sustentada são focadas em apoiar os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável da ONU de Boa Saúde e Bem-estar (SDG 3) e Consumo e Produção Responsáveis ​​(SDG 12).

Um exemplo desses esforços está no espaço do diabetes, onde nossa equipe está desenvolvendo um implante a cada 6 meses de GLP-1RA (agonista do receptor de peptídeo semelhante ao glucagon) para o tratamento do diabetes tipo II. Este medicamento de liberação sustentada destina-se a mudar o cenário atual de tratamento de pílulas diárias e injeções semanais. Após o sucesso, este produto é capaz de reduzir significativamente a carga de tratamento do paciente, além de impactar positivamente o meio ambiente devido à redução de resíduos descartáveis.

A sustentabilidade está incorporada no DNA da DSM Biomedical. Acreditamos que um impacto significativo na sustentabilidade pode ser alcançado melhorando o caminho geral de atendimento ao paciente e ao planeta.

Interessado em aprender mais?

Com nossa experiência em ciência de materiais e desenvolvimento de formulações, possibilitamos o desenvolvimento de novas soluções de entrega sustentada para projetar soluções terapêuticas aprimoradas, combater os problemas de conformidade existentes e mudar de forma sustentável o cenário atual de tratamento para o paciente.

Para saber mais sobre nossa equipe e como podemos ajudar a acelerar o desenvolvimento de suas soluções de entrega sustentada, entre em contato conosco pelo e- mail DrugDelivery.Biomedical@dsm.com .

Referências adicionais

1. Liberação controlada - figura científica no ResearchGate. Disponível em: https://www.researchgate.net/figure/Drug-levels-in-the-plasma-released-from-traditional-release-system-a-combination-of_fig1_286418427
2. Poliesteramidas à base de aminoácidos e poliuretanos de poliéster: Matrizes celulares responsivas para administração de fármacos. Dias AA, et ai. Journal of Controlled Release (2011) 152: e10-e11
3. Monitoramento da degradação mediada por enzimas in vitro de poli degradável (ester amida) para administração controlada de drogas por LC-ToF-MS. Ghaffar A., ​​e outros. Biomacromoléculas (2011) 12: 3243-3251
4. Aminoácidos contendo polímeros degradáveis ​​como biomateriais funcionais: design racional, vias sintéticas e aplicações biomédicas. Sun H., e outros. Biomacromoléculas (2011) 12: 1937-1955
5. Um sistema versátil para estudar a degradação enzimática de multi-bloco poli (ester amida)s. Ghaffar A., ​​e outros. Journal of Chromatography A (2013) 1286: 29-40
6. Poli(esteramida) à base de α-aminoácidos enzimaticamente e redutivamente degradáveis: Síntese, compatibilidade celular e distribuição intracelular de drogas anticancerígenas. Sun H. et al. Biomacromoléculas (2015) 16:597-605