Considerações sobre ferramentas de tablet para escalabilidade vertical e alterações pós-aprovação

Fonte: Wilson Tool International

Por Jeremy Edson

À medida que um processo de formação de comprimidos é movido de uma prensa para outra, os comprimidos podem mudar em relação à dureza, friabilidade, desintegração, dissolução e outras propriedades. Embora existam muitos fatores que determinarão a velocidade na qual um determinado produto pode ser processado em uma prensa de comprimidos, as principais variáveis ​​que devem ser consideradas são aquelas que afetam o peso e a integridade do comprimido (ou seja, dureza, friabilidade). A consistência do peso do comprimido está inerentemente ligada ao tempo total que a matriz passa sob o alimentador, enquanto a integridade do comprimido depende da força de compressão e do intervalo de tempo durante o qual a compressão ocorre. A experiência mostrou que tanto a consistência quanto a integridade do peso do comprimido melhoram à medida que os tempos de alimentação e os tempos de compressão (permanência) aumentam.

Freqüentemente, a produção máxima (em comprimidos por minuto) que pode ser alcançada em uma prensa específica com uma determinada formulação será limitada apenas pela consistência ou integridade do peso do comprimido. Raramente ambas as qualidades atingem seus limites simultaneamente. Assim, é importante observar qual desses dois fatores desempenhará o papel mais dominante na determinação das taxas de produção. Se, por exemplo, foi descoberto em ensaios de pesquisa que as variações de peso devido às características da formulação eram difíceis de controlar em velocidades mais altas e os requisitos de integridade do comprimido eram facilmente obtidos, maior ênfase deveria ser colocada nos tempos de alimentação do que nos tempos de permanência.

O tipo de ferramenta usado (ou seja, “B” ou “D”) não afeta os tempos de alimentação, mas desempenha um papel no tempo de permanência:

• Dwell Time : Tempo (em segundos) que a ferramenta está sob compressão máxima
• Diâmetro plano da cabeça: a área plana da cabeça do punção
• RPM : Rotações por minuto
• PCD : Pitch Circle Diameter (a distância em uma torre de prensa do centro de uma matriz até o centro da matriz na extremidade oposta da torre)

Portanto, para manter a integridade do comprimido durante o SUPAC, recomenda-se igualar o tempo de permanência do processo atual de formação de comprimidos. Isso é feito ajustando o RPM da nova prensa usando a fórmula acima.