Aumento da lubrificação externa de um simulador de compactação para uma prensa rotativa de comprimidos

Aumento da lubrificação externa de um simulador de compactação para uma prensa rotativa de comprimidos

A lubrificação externa é um método de lubrificação alternativo altamente valioso, pois minimiza o impacto negativo nas propriedades do comprimido encontrado ao usar lubrificação interna. No presente estudo, experimentos foram realizados com sistemas automatizados de lubrificação externa implementados em um simulador de compactação e prensa rotativa de comprimidos usando três lubrificantes ( estearato de magnésio (MgSt), fumarato estearil de sódio(SSF) e dibehenato de glicerilo (DBHG)). O efeito dos parâmetros do processo relacionados ao processo de compressão (pressão principal de compactação e velocidade de compressão) e sistemas de lubrificação externa (tempo de pulverização, pressão de atomização, sistema de extração de poeira e taxa de alimentação de lubrificante) nas respostas foi estudado para uma formulação placebo que não é processável sem lubrificação.

Forças de ejeção baixas e comparáveis ​​foram registradas para todos os lubrificantes em ambas as prensas de comprimidos. Nenhum efeito negativo na resistência à tração foi observado para os parâmetros de processo de ambos os sistemas de lubrificação externa, independentemente do tipo de lubrificante. Os tempos de desintegração foram ligeiramente maiores para SSF em comparação com MgSt e DBHG para os comprimidos produzidos na prensa rotativa, ligados a maiores concentrações de lubrificante nos comprimidos para SSF, enquanto os tempos de desintegração foram semelhantes para todos os tipos de lubrificantes no simulador de compactação. O potencial da lubrificação externa para implementação em equipamentos de produção de comprimidos em escala e durante o escalonamento foi demonstrado para vários lubrificantes.

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Os seguintes excipientes são mencionados no estudo além de outros: Manitol , estearato de magnésio (MgSt), estearil fumarato de sódio (SSF) e dibehenato de glicerila (DBHG). A compactação foi feita com o Medelpharm Styl'One Evo .

Cedrine de Backere, Thomas De Beer, Chris Vervaet, Valérie Vanhoorne, Aumento da lubrificação externa de um simulador de compactação para uma prensa rotativa de comprimidos, International Journal of Pharmaceutics, 2023, 122616, ISSN 0378-5173, https://doi.org/ 10.1016/j.ijpharm.2023.122616.