Avaliação de métodos alternativos para derivar densidade de partículas a partir de dados de compressão
A determinação da densidade das partículas é uma parte crítica da caracterização do material em relação às análises de compressão . A picnometria de hélio como o método mais comumente usado é criticada por diferentes aspectos. O mais proeminente é a suscetibilidade a erros ao medir pós contendo água. Métodos alternativos para determinar a densidade de partículas usando dados de compressão já foram descritos. No entanto, ainda falta uma investigação e avaliação sistemática. Neste estudo, os métodos de Sun e Krumme foram investigados em detalhes quanto à sua robustez contra variações nas configurações de compressão. Doze excipientes farmacêuticos foram comprimidos em cinco configurações diferentes para verificar a aplicabilidade e sensibilidade a mudanças na configuração experimental.
Destaques
- ambos os métodos aplicados apresentaram alta robustez frente aos parâmetros experimentais.
ambos os métodos são menos adequados para descrever materiais pouco compressíveis.
- um platô de densidade do comprimido em pressão crescente é um requisito para ambos os métodos.
O método de Krummés dá resultados comparáveis à picnometria de hélio.
- O método de Sun inclui recuperação elástica fora da matriz subestimando a densidade de partículas.
Ambos os métodos foram considerados robustos contra parâmetros de influência dos experimentos. Uma pressão de compressão suficientemente alta para se aproximar de um valor de densidade constante do material correspondente durante a compactação foi considerada um requisito essencial para o desempenho dos métodos. Materiais frágeis com alta pressão de escoamento foram considerados inadequados para a aplicação de ambos os métodos. O método de Krumme deu pequenos desvios nas medições de picnometria de hélio para materiais isentos de água. Usando a densidade do comprimido após a recuperação elástica in-die, o método de Krummés também pode ser usado para materiais contendo água. Verificou-se que o método de Sun fornece valores significativamente menores para densidade de partícula devido à inclusão de recuperação elástica lenta.
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Excipientes mencionados no artigo além de outros: Flowlac , Fujicalin , fosfato de cálcio anidro dibásico , Tablettose , Granulac
Sabrina Berkenkemper, Peter Kleinebudde, Avaliação de métodos alternativos para derivar a densidade de partículas a partir de dados de compressão, International Journal of Pharmaceutics, 2023, 122582, ISSN 0378-5173,
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.122582.
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