Plataforma de redução de viscosidade da Merck
A execução dos regimes de dosagem pretendidos muitas vezes requer formulações de proteínas altamente concentradas que podem ser muito viscosas para administração subcutânea ou outras vias de administração que são limitadas por volume. Embora a redução da viscosidade com um único excipiente possa ser ineficaz ou comprometer a estabilidade da proteína, a plataforma de redução da viscosidade de novas combinações de excipientes da Merck / Millipore Sigma oferece uma variedade de benefícios de fabricação e formulação final:
- Redução eficiente da viscosidade por meio de combinações sinérgicas de excipientes
- Flexibilidade de plataforma com a solução certa para sua proteína
- Manutenção da estabilidade da proteína
- Perfil de segurança bem caracterizado (aplicações parenterais em humanos anteriores e avaliação toxicológica disponível mediante solicitação)
- Proteção de IP para diferenciação competitiva
O resultado: administração subcutânea de terapêuticas à base de proteínas para melhorar a adesão do paciente e ajudar a evitar a hospitalização.
Habilitando a formulação subcutânea de produtos biológicos
A plataforma de redução de viscosidade da Merck / Millipore Sigma de novas combinações de excipientes permite a formulação subcutânea de produtos biológicos de proteína altamente concentrados, reunindo concentrações aumentadas e processamento posterior aprimorado. Como parte do Programa Emprove ® líder da indústria da Merck / Millipore Sigma , todos os excipientes são ou serão disponibilizados na qualidade Emprove ® Expert para apoiar seu desenvolvimento clínico e comercialização, ajudando você a minimizar os riscos regulatórios e associados à qualidade.
- Transparência total da cadeia de abastecimento
- Apoio à avaliação e gestão de risco
- Acesso online a informações regulatórias
- Conformidade IPEC-PQC GMP e documentação de apoio
- Níveis mais baixos de micróbios e endotoxinas para aplicações de alto risco
Informações adicionais:
Para obter informações adicionais ou para ser contatado por um representante de vendas, preencha e envie o formulário abaixo:
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