O caminho para uma cadeia de suprimentos segura – 10 perguntas a serem feitas

Fonte: Pfizer CentreOne

Por Jim Carr, API líder de operação e intermediários, Pfizer CenterOne

01. Eu realmente sei de onde vêm TODOS os meus materiais API?

Você pode saber de onde vem sua API finalizada, mas você entende quanto do processo sintético está sob o controle de seu fornecedor?

02. Fiz as devidas diligências?

É importante fazer as perguntas certas sobre a cadeia de suprimentos desde o início. Qualquer fornecedor deve ser totalmente transparente com você sobre as origens dos materiais API.

03. Quão vulnerável é o meu abastecimento?

É importante garantir que os fornecedores olhem para todos os pontos de uma cadeia de suprimentos para avaliar se há vulnerabilidade e desenvolver planos de contingência. O planejamento de continuidade de negócios é nossa prática padrão.

04. Tenho uma segunda fonte?

É uma boa prática ter várias fontes de fornecimento de API para estar preparado para circunstâncias inesperadas, como fornecedores existentes mudando para um novo local ou fazendo alterações devido a regulamentações atualizadas.

05. Minhas fontes estão na mesma região?

Avarias e eventos inesperados podem, por vezes, afetar fornecedores na mesma região geográfica.

06. Qual é o meu plano se uma das minhas fontes falhar?

Você pode ter outro fornecedor qualificado, mas eles estariam prontos se você precisasse deles a curto prazo?

07. O que farei se houver um aumento na demanda do mercado pelo meu produto?

Seu fornecedor pode se adaptar a um mercado em mudança? À medida que as demandas do mercado mudam, é importante ser capaz de atendê-las de frente.

08. Se algo inesperado acontecer, serei pego de surpresa?

Bons relacionamentos com fornecedores são construídos com base na transparência e confiança. Se houver um problema de produção, um bom fornecedor deve sempre informá-lo de forma proativa e ajudá-lo a tomar medidas para mitigar os problemas.

09. Posso ter certeza de que meus fornecedores são conscientes da qualidade?

Com que rigor eles seguem cGMPs? Eles têm sistemas internos de qualidade?

10. Já pensei nos custos de um possível problema de qualidade?

Um pequeno atraso na produção agora é preferível a um recall do produto mais tarde.

No Pfizer CentreOne, entendemos que o fornecimento de API tem tudo a ver com equilibrar o risco. É por isso que estamos ao seu lado, fornecendo suprimentos confiáveis ​​de APIs e proporcionando clareza e confiança em sua cadeia de suprimentos:

• Aproveitamos as organizações globais de aquisição e qualidade da Pfizer para realizar a devida diligência em todos os nossos fornecedores.
• Nós nos engajamos no planejamento de continuidade de negócios que analisa os pontos vulneráveis ​​da cadeia de suprimentos.
• Temos nossas próprias fontes internas de certas matérias-primas básicas, além de fontes adicionais de materiais e equipamentos.
• Nós dizemos o que você precisa saber sobre produção para garantir que você esteja sempre informado.
• Nossa instalação em Kalamazoo, MI é multiuso com vários centros de trabalho aprovados para nos permitir atender às suas necessidades.

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