Excipientes para Parenterais

Os excipientes parenterais são um componente crítico na formulação de drogas injetáveis. São substâncias adicionadas a formulações injetáveis ​​para garantir a segurança, eficácia e estabilidade do medicamento. As formulações parenterais são administradas por vias diferentes do trato digestivo, tornando a seleção e o uso de excipientes apropriados de suma importância. Vias de medicação parenteral - fonte Basicmedical Key Existem 5 vias comumente usadas de administração parenteral: Subcutâneo (SC/SQ) Intraperitoneal (IP), Intravenosa (IV) Intradérmico (ID) Intramuscular (IM). Neste artigo, discutiremos o papel dos excipientes parenterais, os fatores que influenciam sua seleção e os tipos de excipientes comumente usados ​​em formulações de medicamentos injetáveis. Espero que gostem da leitura e entrem em contato para quaisquer melhorias e coisas a serem adicionadas para que todos aproveitem ao máximo. Atributo de qualidade de excipientes parenterais Os atributos de qualidade dos excipientes são críticos, pois afetam os atributos de qualidade das formulações finais. Os atributos de excipientes para excipientes parenterais incluem: Pureza : Os excipientes parenterais devem ser de alta pureza, normalmente atendendo aos padrões compendiais, como os estabelecidos pela Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), Farmacopeia Europeia (EP) ou Farmacopeia Japonesa (JP). Compatibilidade : Os excipientes devem ser compatíveis com o ingrediente ativo e outros excipientes na formulação para evitar reações adversas, como precipitação ou degradação. Esterilidade : Os excipientes devem ser estéreis para evitar o crescimento microbiano e a contaminação na formulação. Estabilidade : Os excipientes devem ser estáveis ​​durante todo o prazo de validade do medicamento, evitando qualquer degradação ou perda de atividade do princípio ativo. Segurança : Os excipientes devem ser seguros para uso em humanos e não causar nenhum efeito adverso ou toxicidade. Funcionalidade : Os excipientes devem realizar a função a que se destinam, como solubilizar ou estabilizar o princípio ativo, sem interferir em sua atividade. Rastreabilidade : Os excipientes devem ser rastreáveis ​​até sua fonte e processo de fabricação para garantir qualidade e segurança. Conformidade regulamentar : Os excipientes devem cumprir os requisitos regulamentares nos países onde são utilizados, como os estabelecidos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ou pela European Medicines Agency (EMA). Consistência : Os excipientes devem ser consistentes em suas propriedades físicas e químicas, garantindo a reprodutibilidade do medicamento lote a lote. No geral, os excipientes parenterais devem atender a altos padrões de qualidade e segurança para garantir a eficácia e a segurança do medicamento final. Fonte: Excipientes parenterais sépticos Excipientes funcionais em formulações parenterais Excipientes funcionais são substâncias adicionadas a formulações farmacêuticas para melhorar o desempenho do ingrediente ativo ou para melhorar a estabilidade, biodisponibilidade ou propriedades farmacocinéticas da formulação. Nas formulações parenterais, os excipientes funcionais desempenham um papel crítico na garantia da segurança e eficácia do medicamento. Aqui estão alguns excipientes funcionais comumente usados ​​em formulações parenterais: Agentes tamponantes: Esses agentes ajudam a manter o pH da formulação, que é crítico para a estabilidade e atividade do ingrediente ativo. Agentes solubilizantes: Esses agentes melhoram a solubilidade de fármacos pouco solúveis na formulação, aumentando sua biodisponibilidade. Conservantes: Esses agentes impedem o crescimento microbiano e a contaminação na formulação, ajudando a manter a integridade e a esterilidade do medicamento. Estabilizadores: Esses agentes protegem o princípio ativo da degradação ou oxidação, melhorando a vida útil do medicamento. Modificadores de viscosidade: Esses agentes controlam a viscosidade e as propriedades de fluxo da formulação, o que é importante para a facilidade de administração e entrega do medicamento. Ajustadores de tonicidade: Esses agentes ajudam a ajustar a pressão osmótica da formulação, o que é importante para minimizar o desconforto no local da injeção. Complexantes: Esses agentes formam complexos estáveis ​​com o princípio ativo, melhorando sua solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade. Conservantes antimicrobianos: são tipos específicos de conservantes usados ​​para impedir o crescimento de microrganismos na formulação. Antioxidantes: Esses agentes protegem o ingrediente ativo da oxidação, o que pode causar degradação e perda de atividade. Agentes quelantes: Esses agentes se ligam aos íons metálicos, impedindo-os de catalisar a degradação do princípio ativo. Agentes de suspensão: Esses agentes ajudam a suspender as partículas insolúveis na formulação, melhorando a uniformidade e a estabilidade do medicamento. Surfactantes: Esses agentes reduzem a tensão superficial entre a formulação e o recipiente, melhorando as propriedades de umectação e espalhamento do medicamento. Água para injeção: Esta é uma forma altamente purificada de água que é usada como solvente ou diluente em formulações parenterais. Solventes: São outros tipos de solventes que podem ser utilizados em formulações parenterais, como etanol, propilenoglicol e glicerina. Eles podem melhorar a solubilidade e biodisponibilidade do ingrediente ativo, mas devem ser escolhidos com cuidado para evitar toxicidade ou outros efeitos adversos. Excipientes usados ​​em formulações parenterais Excipientes parenterais comuns usados ​​em produtos farmacêuticos incluem: Continue lendo aqui