Impacto do tamanho e forma do comprimido na capacidade de engolir em adultos mais velhos

Impacto do tamanho e forma do comprimido na capacidade de engolir em adultos mais velhos

Os idosos representam a maior população alvo de medicamentos orais, devido à alta prevalência de multimorbidade. Para permitir tratamentos farmacológicos bem-sucedidos, os pacientes precisam aderir à sua medicação e, portanto, são necessários medicamentos centrados no paciente com alto nível de aceitabilidade pelos usuários finais. No entanto, ainda é escasso o conhecimento sobre o tamanho e a forma adequados das formas farmacêuticas sólidas orais, como as formas farmacêuticas mais utilizadas em idosos. Foi realizado um estudo de intervenção randomizado incluindo 52 idosos (65 a 94 anos) e 52 adultos jovens (19 a 36 anos). Cada participante engoliu quatro comprimidos revestidos de placebo, diferindo em peso (250 a 1000 mg) e forma (oval, redondo, oblongo) de forma cega em três dias de estudo.

A escolha das dimensões do comprimido permitiu uma comparação sistemática entre diferentes tamanhos de comprimidos da mesma forma, bem como entre diferentes formatos de comprimidos. A capacidade de deglutição foi avaliada por meio de um método baseado em questionário. Todos os comprimidos testados foram engolidos por ≥80% dos adultos, independentemente da idade. No entanto, apenas o comprimido oval de 250 mg foi classificado como  bem deglutível  por ≥80% dos participantes idosos. O mesmo aconteceu com os jovens participantes; no entanto, eles também consideraram o comprimido redondo de 250 mg e o comprimido oval de 500 mg bem  deglutíveis . Além disso, observou-se que a capacidade de engolir influenciava a vontade de tomar um comprimido diariamente, especialmente para uma ingestão durante períodos de tempo mais longos.

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Fabricação de comprimidos de placebo

Os comprimidos de placebo de diferentes formas e tamanhos, conforme detalhado na Tabela 1, foram fabricados por compressão direta usando uma prensa de comprimidos Riva Piccola BD (Riva GB Ltd., Aldershot, Reino Unido). Os núcleos dos comprimidos consistiam em 76,5% de celulose microcristalina ( Avicel®  PH 102 , DuPont Nutrition, Newark, DE, EUA), 20,0 % de amido de milho parcialmente pré-gelatinizado  (Starch 1500® , Colorcon Inc., Harleysville, PA, EUA), 0,5% de sílica ( Aerosil ®  200 Pharma, Evonik Resource Efficiency GmbH, Essen, Alemanha) e 3,0% de estearil fumarato de sódio ( PRUV ®  Sodium Stearyl Fumarate, JRS PharmaGmbH & Co. KG, Rosenberg, Alemanha). Os núcleos dos comprimidos foram revestidos com um revestimento branco à base de álcool polivinílico (Opadry® II  Complete Film Coating System 85F18422 White, Colorcon Inc., EUA) em um revestidor Glatt GMPC 1 Mini (Glatt, Binzen, Suíça). O peso alvo do núcleo do comprimido e a quantidade alvo de revestimento de 2,5 mg/cm2 foram  alcançados em ±5%. A espessura de revestimento consistente para todos os comprimidos garantiu características de superfície constantes durante o processo de deglutição. A desintegração dos diferentes comprimidos foi registrada entre 4,6 e 13,8 min.

Hummler, H.; Stillhart, C.; Meilicke, L.; Grimm, M.; Krause, E.; Mannaa, M.; Gollasch, M.; Weitschies, W.; Page, S. Impacto do tamanho e forma do comprimido na capacidade de engolir em adultos mais velhos. Pharmaceutics  2023 ,  15 , 1042. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics15041042