Noções básicas de excipientes - Lubrificantes Nesta semana, gostaria de compartilhar com vocês algumas informações básicas sobre excipientes e começar com lubrificantes. O texto completo também está disponível em pharmaexcipients.com . Boa leitura e como de costume entre em contato para qualquer correção, adaptação ou mais informações para melhorar o post. Os excipientes lubrificantes são substâncias que são adicionadas às formulações de comprimidos para auxiliar no processo de formação de comprimidos e para melhorar o fluxo de pós durante a fabricação de comprimidos. Esses excipientes reduzem o atrito e evitam a aderência do material do comprimido à superfície da matriz e dos punções, permitindo uma produção mais suave do comprimido e reduzindo o desgaste do equipamento de compressão. Os excipientes lubrificantes são distintos dos deslizantes, que são substâncias adicionadas aos pós para melhorar suas propriedades de fluxo, e dos antiaderentes, que são substâncias adicionadas para evitar a aderência dos pós às superfícies. Função dos Excipientes Lubrificantes Os excipientes lubrificantes desempenham várias funções importantes no processo de formação de comprimidos, incluindo: Redução do atrito entre as partículas da mistura em pó e entre as partículas e as superfícies do equipamento formador de pastilhas. Isso ajuda a evitar que o material fique compactado ou aderido às superfícies da matriz e punções e garante um fluxo suave da mistura de pó durante o processo de compressão. Evita a adesão do material do comprimido às superfícies da matriz e dos punções. Isso ajuda a reduzir o desgaste do equipamento de compressão e a evitar a formação de defeitos nos comprimidos, como rachaduras ou lascas. Melhorando as propriedades de fluxo da mistura em pó, o que ajuda a garantir um enchimento uniforme da matriz e uma distribuição uniforme do ingrediente ativo no comprimido. Melhorando a compressibilidade da mistura de pó, o que pode ajudar a reduzir a quantidade de força necessária para comprimir o material do comprimido em sua forma final. Lubrificação - Gattefosse Fatores a considerar ao selecionar Excipientes Lubrificantes Ao selecionar um excipiente lubrificante, vários fatores devem ser considerados, incluindo: Compatibilidade com o princípio ativo e outros excipientes na formulação Impacto potencial na estabilidade e biodisponibilidade do produto final Efeito nas propriedades físicas do comprimido, como dureza, friabilidade e tempo de desintegração Compatibilidade com o equipamento de fabricação de comprimidos e processo de fabricação É importante ressaltar que o uso de excipientes lubrificantes deve ser otimizado de forma a minimizar qualquer potencial impacto negativo no produto final, devendo a seleção do excipiente adequado ser feita com cautela e baseada em uma avaliação criteriosa de sua compatibilidade com o ingrediente ativo e outros excipientes na formulação. Na indústria farmacêutica, a quantidade típica de excipientes lubrificantes utilizados nos processos de formação de comprimidos varia de 0,5-5,0% do peso total do comprimido, dependendo da formulação específica e do tipo de lubrificante utilizado. Definições de acordo com a Farmacopeia Europeia e USP/NF De acordo com a Farmacopeia Europeia, os lubrificantes são definidos como “substâncias adicionadas à mistura em pó para facilitar o fluxo da mistura e evitar a adesão da mistura às superfícies da matriz e dos punções durante a compressão”. A United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF) define lubrificantes como “substâncias adicionadas a uma mistura de pó para reduzir o atrito entre as partículas e entre as partículas e as superfícies do equipamento formador de comprimidos durante a compressão”. Excipientes Lubrificantes Excipientes lubrificantes comuns usados ​​na indústria farmacêutica incluem: Estearato de magnesio Ácido esteárico estearato de cálcio Estearil fumarato de sódio Polietileno glicóis Dióxido de silicone (também conhecido como dióxido de silício coloidal) Talco Cera de abelha óleo vegetal hidrogenado Li, J.; Wu, Y. Lubrificantes em Formas Farmacêuticas de Dosagem Sólida. Lubrificantes 2014, 2, 21-43. https://doi.org/10.3390/lubrificantes2010021 _ Em conclusão, os excipientes lubrificantes desempenham um papel crítico no processo de formação de comprimidos farmacêuticos, reduzindo o atrito e evitando a aderência durante a produção. A seleção do excipiente lubrificante adequado deve ser feita com cautela, levando em consideração a compatibilidade com o princípio ativo e demais excipientes da formulação. Visite pharmaexcipients.com para acessar o post completo e solicitar diretamente amostras dos lubrificantes mencionados. Excipientes Lubrificantes em pharmaexcipients.com – em ordem alfabética ALUBRA PG 100 DuPont - Bonutab® BIOGRUND GmbH - CompactCel® LUB - BIOGRUND GmbH - Compritol 888 ATO - Vala Compritol HD5 ATO - Vala DYNASAN® 118 - IOI Oleo IMWITOR® 491 - IOI Oleo IMWITOR® 900 (F) P - IOI Oleo IMWITOR ® 900 K - IOI Oleo KollitabTM DC 87 L - BASF Kolliwax® HCO - BASF Kolliwax® S - BASF Kolliwax® S Fine - BASF Kolliwax® SA - BASF - LubriSANAQ® Pharmatrans SANAQ - Lubristar Gangwal Healthcare Private Limited -LUBRITAB® JRS Pharma - LUBRITAB® RBW - JRS Pharma Estearato de Magnésio - Roquette Estearato de Magnésio – HS Roquette - Estearato de Magnésio – LS Roquette - Parteck® LUB CST (Estearato de Cálcio Grau Vegetal) Merck KGaA - Parteck® LUB MST (Estearato de Magnésio Grau Vegetal) Merck KGaA - Parteck® LUB STA 50 (ácido esteárico 50 grau vegetal) Merck KGaA - Precirol ATO 5 Gattefosse - PROSOLV® EASYtab NUTRA CM JRS Pharma - PROSOLV® EASYtab NUTRA GM JRS Pharma - PROSOLV® EASYtab SP JRS Pharma - PROSOLV® EASYtab SP LMJRS Pharma - PRUV® JRS Pharma - STARLAC Meggle Empresas mencionadas neste post: BASF Pharma Solutions BIOGRUND Gangwal Healthcare Private Limited Gattefossé Pharmaceuticals JRS PHARMA IOI Oleo GmbH MEGGLE Excipients Merck KGaA, Darmstadt, Germany Roquette Pharma Solutions