Recomendações de mistura e mistura para xaropes farmacêuticos e misturas para tosse
Por Matt Smith
As misturas tradicionais para tosse são formuladas em torno de um xarope com concentração de 60 a 75%, feito de sacarose, maltodextrina, glicose, xarope invertido, etc. O restante é composto por agentes espessantes, estabilizadores e ingredientes ativos.
O processo
Os fabricantes de misturas para tosse geralmente produzem seus próprios xaropes, pois isso oferece maior controle da qualidade do produto. O processo de fabricação deve cumprir várias funções:
- Dissolver os açúcares para formar um xarope
- Hidratação de ingredientes em pó
- Misturar ingredientes de viscosidade muito diferente
- Suspensão ou dissolução de ingredientes ativos
- O produto final deve ser liso, sem aglomerados e homogêneo
- O equipamento deve estar em conformidade com os padrões GMP
O problema
O uso de misturadores e agitadores convencionais para este processo leva a vários problemas potenciais:
- Agitadores convencionais não podem dissolver altas concentrações de açúcares à temperatura ambiente.
- O aquecimento da mistura será necessário para auxiliar a solução. Isso é energia ineficiente.
- O processo de resfriamento após isso aumenta ainda mais os custos e o tempo do processo.
- A cristalização do xarope pode ocorrer durante o aquecimento/resfriamento.
- Os ingredientes ativos podem ser danificados pelo calor.
- Os ingredientes espessantes formarão aglomerados que o equipamento convencional não consegue dispersar.
A solução
Esses problemas podem ser superados usando um misturador Silverson High Shear. O ciclo de mistura de 3 estágios ilustrado abaixo permite que os açúcares e ingredientes ativos sejam dissolvidos à temperatura ambiente.
Estágio 1
O recipiente é carregado com líquido e o misturador é iniciado. Os ingredientes em pó são adicionados sem aquecimento prévio do líquido. A rotação de alta velocidade das pás do rotor cria uma sucção poderosa que atrai ingredientes líquidos e sólidos para a cabeça de trabalho e os mistura rapidamente.
Estágio 2
A alta ação de cisalhamento do misturador quebra rapidamente os grânulos de açúcar no espaço entre os rotores e a parede do estator, expondo a maior área de superfície possível de açúcar à água. Isso acelera muito o processo de solubilização. Os ingredientes ativos são igualmente reduzidos a um tamanho de partícula baixo e totalmente dispersos no líquido circundante.
Estágio 3
À medida que o produto é forçado para fora através do estator, ingredientes em pó e líquidos frescos são puxados para a cabeça de trabalho e processados como antes. Um padrão de mistura circulatório é configurado dentro do recipiente, garantindo que todo o material passe pelo cabeçote de trabalho muitas centenas de vezes. Isso cria rapidamente uma suspensão muito fina e estável.
As vantagens
Um misturador de alto cisalhamento Silverson pode produzir 66% de xarope de sacarose à temperatura ambiente.
- O calor de dissolução é transmitido na forma de cisalhamento.
- Qualidade e repetibilidade consistentes do produto são obtidas.
- É produzida uma mistura livre de aglomerados.
Silverson Machines, Inc.
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