Formulações de cloridrato de verapamil de liberação prolongada impressas em 3D FDM com formas de cilindro, cápsula e hemisfério e baixa porcentagem de preenchimento
Formulações de cloridrato de verapamil de liberação prolongada impressas em 3D FDM com formas de cilindro, cápsula e hemisfério e baixa porcentagem de preenchimento
O objetivo deste trabalho foi projetar e fabricar formulações gástricas flutuantes de liberação sustentada impressas em 3D com modelagem de deposição fundida (FDM) com diferentes formas (cilindro, cápsula e hemisfério) e porcentagens de preenchimento (0% e 15%), e investigar a influência da forma e da porcentagem de preenchimento nas propriedades das formulações impressas.
Filamentos carregados de drogas contendo HPMC, Soluplus ® e cloridrato de verapamil foram preparados via extrusão hot-melt (HME) e então usados para imprimir as seguintes formulações gástricas flutuantes: cilindro-15, cápsula-0, cápsula-15, hemisfério-0 e hemisfério-15. A morfologia dos filamentos e das formulações impressas foram observadas por microscopia eletrônica de varredura (MEV). O estado físico dos fármacos nos filamentos e nas formulações impressas foram caracterizados por difração de raios X (DRX), análise termogravimétrica (TGA) e calorimetria exploratória diferencial (DSC). As formulações impressas foram avaliadas in vitro, incluindo a variação de peso, dureza, tempo de flutuação, teor de fármaco e liberação de fármaco.
Os resultados mostraram que o filamento carregado com droga preparado foi bem sucedido na impressão das formulações gástricas flutuantes. O cloridrato de verapamil mostrou-se termicamente estável durante HME e FDM, e em estado amorfo no filamento e nas formulações impressas. A forma e a porcentagem de preenchimento das formulações impressas afetaram a dureza, o tempo de flutuação e a liberação do fármaco in vitro.
Materiais: O cloridrato de verapamil foi adquirido de Wuhan Yuancheng Gongchuang Technology Co., Ltd. (Wuhan, China). Os comprimidos comerciais de libertação prolongada de cloridrato de verapamil foram adquiridos à Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (Lianyungang, China). A hidroxipropilmetilcelulose ( Affinisol™ HPMC HME 100lv ) foi doada pela DOW Chemical Co., Ltd. (Xangai, China). O copolímero de polivinilcaprolactama-acetato de polivinil-polietilenoglicol ( Soluplus® ) foi doado pela BASF Co., Ltd. (Ludwigshafen, Alemanha). Polietilenoglicol (PEG 400)foi adquirido da Coolaber Technology Co., Ltd. (Pequim, China). O metanol (grau cromatográfico) foi adquirido da ThermoFisher Co., Ltd. (Waltham, MA, EUA). Outros produtos químicos eram de grau analítico e foram usados como recebidos.
Informações sobre o artigo: Qian, H.; Chen, D.; Xu, X.; Li, R.; Yan, G.; Ventilador, T. FDM Formulações de cloridrato de verapamil de liberação sustentada de liberação prolongada impressas em 3D com formas de cilindro, cápsula e hemisfério e baixa porcentagem de preenchimento. Farmacêutica 2022, 14, 281. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14020281
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