Requisitos Específicos de Excipientes na Fabricação Contínua de Comprimidos

Requisitos Específicos de Excipientes na Fabricação Contínua de Comprimidos

Abstrato

A Tecnologia de Manufatura Contínua continua a ganhar importância na fabricação de produtos farmacêuticos.
Embora processos tradicionais como compressão direta, compactação com rolo ou granulação úmida sejam usados ​​nas linhas contínuas, a exigência de ingredientes pode diferir do processamento em lote tradicional.
Este whitepaper analisa as várias etapas de um processo contínuo à luz das propriedades do excipiente.

A avaliação mostra que excipientes multifuncionais como PROSOLV® SMCC e PROSOLV® EASYtab SP podem ser particularmente adequados para processos contínuos.

Introdução

Embora as etapas reais de granulação e formação de comprimidos dentro de um processo contínuo tenham grande semelhança com os processos tradicionais, a principal diferença está na alimentação e mistura dos ingredientes, bem como no monitoramento em linha da uniformidade da mistura. Este artigo tem como objetivo identificar requisitos específicos decorrentes dessas diferenças.

A Figura 1 mostra a montagem da linha de produção de pesquisa usada na Universidade da Finlândia Oriental em Kuopio. A linha é composta por uma unidade primária de alimentação e mistura com três alimentadores, um rolo compactador, uma alimentação secundária e uma unidade de mistura para adição de ingredientes extragranulares e uma prensa de comprimidos. O conteúdo do ingrediente ativo na mistura de pó é constantemente monitorado pela medição NIR. Além disso, os sistemas de transporte segmentado permitem uma análise off-line de amostras que representam intervalos de tempo bem definidos da saída do misturador.

Veja a visão geral completa da pesquisa na brochura
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Brochura JRS_Requisitos de Excipiente Fabricação Contínua

Conclusão

O PROSOLV® EASYtab SP  apresenta um conjunto de propriedades que o tornam adequado para processamento contínuo . Sua multifuncionalidade permite a produção com apenas dois dosadores, pois atua como enchedor/ aglutinante , auxiliar de fluxo, desintegrante e lubrificante ao mesmo tempo.

A estrutura de superfície exclusiva do PROSOLV® EASYtab  e a boa fluidez permitem uma mistura rápida e sem segregação com APIs. A sua estrutura tudo-em-um, utilizando fumarato estearico de sódio como lubrificante, proporciona uma robustez excepcional em termos de tempos de mistura.

Fonte: Brochura JRS “Requisitos Específicos de Excipientes na Fabricação Contínua de Comprimidos”