Determinação Rápida da Umidade do Produto Não Destrutivo em Estudos de Estabilidade

Fonte: Lighthouse Instruments

O produto farmacêutico seco precisa ser protegido da umidade para alcançar uma eficácia e vida útil ideais. A motivação para este estudo da indústria foi determinar se a titulação Karl-Fischer (KF) pode ser substituída pelo método rápido e não destrutivo de determinação da umidade do produto liofilizado. A investigação exigiu a avaliação da correlação entre a pressão de vapor de água no headspace e a degradação real do API hidrolítico de pequenas moléculas.