Desenvolvimento de Formulação: Determinando a Sensibilidade ao Oxigênio

Fonte: Lighthouse Instruments

As formulações farmacêuticas, especialmente os biofármacos delicados de moléculas grandes, podem ter algum nível de sensibilidade ao oxigênio, levando à degradação do ingrediente farmacêutico ativo.

A análise de oxigênio do headspace baseada em laser permite a determinação precisa e eficiente das curvas de consumo de oxigênio.

A medição precisa da taxa de oxidação suporta a determinação das especificações de oxigênio do headspace e a estabilidade no final da vida útil.

Estudo de Consumo de Oxigênio no Headspace

• Dois antioxidantes comuns foram preenchidos em frascos sob uma atmosfera de ar.
• Um frasco de controle foi preenchido com água e selado sob uma atmosfera de ar.
• A evolução temporal do consumo de oxigênio do headspace foi medida.
• Apenas 7 amostras foram necessárias para verificar as duas curvas de consumo de oxigênio.

 

 

Conclusões:

• O método LIGHTHOUSE headspace permitiu o monitoramento do oxigênio headspace em um único recipiente ao longo do tempo.
• Devido à natureza não destrutiva da medição, as amostras do produto não são destruídas pela análise. Isso significa que muito pouco produto é necessário para estudos de consumo de oxigênio.
• O método é rápido e independente da habilidade do operador. É simples analisar conjuntos de amostras estatísticas.

Os laboratórios analíticos farmacêuticos que trabalham com formulações sensíveis ao oxigênio se beneficiam muito do uso dos analisadores de espaço de cabeça LIGHTHOUSE FMS-Oxygen. A capacidade de determinar com rapidez e precisão os níveis de oxigênio do headspace economiza tempo e permite uma visão profunda da estabilidade da formulação. A substituição de métodos destrutivos tradicionais que usam sensores eletroquímicos, cromatografia gasosa ou sensores invasivos por análises de headspace não destrutivas baseadas em laser economiza amostras valiosas de produtos e evita problemas de descarte e contaminação do produto.