Por que não escolher excipientes coprocessados DC em sua formulação ODT?
A compressão direta (DC) é o processo mais simples para fabricar tablets. A vantagem do DC é que a simplicidade do processo de fabricação pode reduzir os custos de fabricação e o tempo de fabricação. Por outro lado, muitas vezes encontramos desafios, como problemas de formação de comprimidos, flutuação do peso do comprimido e dificuldade em manter a uniformidade do conteúdo, pois as propriedades do pó das matérias-primas afetam diretamente o processo DC. Os excipientes coprocessados (CPEs) são aplicáveis ao DC e podem superar esses desafios que são difíceis de resolver com pós simplesmente misturados.
Neste artigo, apresentamos um estudo recente realizado pela equipe de pesquisa da Heinrich Heine University demonstrando as vantagens dos CPEs em comparação com pós fisicamente misturados da mesma composição dos CPEs. Os CPEs da Daicel , HiSORAD® HSR-D03 (HSR) e GRANFILLER-D® GNF-D211 (GNF) são projetados para comprimidos de desintegração oral (ODTs), que realizam desintegração rápida sob dureza prática do comprimido. Aqui comparamos esses CPEs com misturas físicas da mesma composição em termos de fluidez, compactabilidade e desintegrabilidade.
De acordo com a fluidez, avaliamos a fluidez com o índice de fluidez de Carr e o método de teste de cisalhamento. Ambos os experimentos mostram melhor fluidez dos CPEs do que das misturas físicas em todas as avaliações. É atribuído à redução do pó fino devido à granulação dos CPEs. O desempenho dos comprimidos também foi comparado a misturas físicas da mesma composição. Ambos os CPEs apresentam maior dureza do comprimido do que as misturas físicas, indicando melhor compactabilidade. Ambos os CPEs contêm D-manitol que é frequentemente descrito como um excipiente de baixa compressão, no entanto, o processo de fabricação de granulação confere aos CPEs boa compactabilidade.
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