A pandemia da COVID-19 continua a causar estragos em todo o mundo e, no momento em que este artigo foi escrito, muitos países estavam agora no meio de uma há muito temida “segunda vaga”. Durante meses, tem havido uma missão contínua de investigadores de todo o mundo para desenvolver uma vacina contra a COVID-19, na esperança de retardar a propagação e aumentar a imunidade à doença. Anthony Fauci, Diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA, acredita que muitos americanos podem se recusar a ser vacinados, reduzindo os níveis de imunidade para conter o surto. 1 Em Agosto de 2020, uma sondagem GALLUP ® validou esta preocupação, revelando que um em cada três americanos não tomaria a vacina contra a COVID-19. 2Em Dezembro, uma nova sondagem GALLUP sugeriu que 63% dos americanos afirmavam estar dispostos a tomar a vacina. Com a relutância tão generalizada em relação a esta vacina, vamos explorar as preocupações que algumas pessoas têm em relação à imunização contra a COVID-19.
A produção farmacêutica é uma indústria altamente regulamentada, que fabrica produtos de que o mundo necessita para combater doenças potencialmente fatais. Durante mais de um quarto de século, a Contec tem trabalhado em estreita colaboração com fabricantes farmacêuticos em todo o mundo para ajudar a garantir que as suas práticas de controlo de contaminação sejam tão eficazes e robustas quanto possível na produção de vários tipos de vacinas. Este artigo se concentrará no que é uma vacina, como funciona, no processo de aprovação e como algumas vacinas podem ser aceleradas em todo o processo.
O que é uma vacina e como funciona? As vacinas contêm os mesmos organismos que causam uma doença específica, mas foram modificados, mortos ou inativados, por isso não podem deixar uma pessoa doente. As vacinas desencadeiam uma resposta imunológica que ajuda seu corpo a lutar e lembrar o organismo para que possa atacá-lo caso ele invada novamente. As vacinas têm sido usadas para erradicar muitas doenças graves, incluindo:
- Poliomielite
- Tétano
- Rubéola
- Sarampo
- Tosse convulsa 4
Vacinas e sistema imunológico: O sistema imunológico é uma rede de células, tecidos e órgãos que trabalham juntos para defender o corpo de organismos prejudiciais. Quando bactérias, vírus e outros organismos invadem o seu corpo, eles se multiplicam e atacam. Seu sistema imunológico atrapalha esses patógenos e protege você. Quando o sistema imunológico detecta um organismo invasor, ele ataca os organismos, iniciando uma resposta imunológica. Veja como funciona uma resposta imunológica:
- O sistema imunológico permite que o corpo saiba que há uma infecção tentando atacar e se multiplicar.
- O sistema imunológico começa a liberar anticorpos para combater o organismo.
- Os anticorpos atuam para atacar, enfraquecer e destruir o organismo.
- Depois, seu sistema imunológico se lembra do organismo.
- Essa proteção contra certas doenças é chamada de imunidade. 3
O que é imunidade coletiva? Este termo tem sido promovido e discutido desde o início da Covid-19 na primavera passada. Ocorre quando uma proporção suficiente da população está imune a uma doença infecciosa, quer através de doença anterior, quer através de vacinação, de modo que a propagação de pessoa para pessoa é improvável. Se um número suficiente de pessoas for resistente a uma doença, ela não poderá ser transmitida. A imunidade coletiva protege as populações em risco. Existem duas maneiras de alcançar a imunidade coletiva:
Imunidade desenvolvida naturalmente: seu corpo é exposto a um vírus e produz anticorpos por conta própria para combater infecções.
Imunidade através da vacinação: faça o seu corpo pensar que você já pegou um vírus. Você não fica doente e seu sistema imunológico ainda produz anticorpos protetores. 4
Por que é tão difícil aprovar uma vacina?Dado que as vacinas são essenciais no combate a doenças transmissíveis novas e amplamente disseminadas, devem passar por testes exaustivos antes da aprovação para utilização, pela Administração Federal de Medicamentos (FDA) nos Estados Unidos, pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) na Europa, e organizações similares na maioria dos outros países. Além disso, a segurança de uma vacina deve ser monitorizada antes e depois da administração a bebés, crianças ou adultos antes da aprovação final. Antes de uma vacina ser recomendada para uso, ela é testada em laboratórios. Esse processo também pode levar anos. Durante um ensaio clínico, uma vacina é testada em pessoas que se voluntariam para serem vacinadas. Esta etapa do processo geralmente tem de 20 a 100 voluntários, mas eventualmente inclui milhares de cobaias. Esses testes são feitos para responder perguntas importantes como:
- A vacina é eficaz?
- A vacina tem efeitos colaterais?
- Uma pessoa com condições subjacentes pode tomá-lo?
- Qual dose (quantidade) funciona melhor?
- Como o sistema imunológico reage a isso?
- Quanto tempo dura a proteção?
A empresa que pesquisa e desenvolve a vacina testa lotes para garantir que a vacina seja potente, pura e estéril.
O teste de uma vacina é dividido em fases.
- Testes pré-clínicos. Os cientistas administram a vacina a animais como ratos ou macacos para ver se produz uma resposta imunitária.
- Testes de segurança de fase I. Os cientistas administram a vacina a um pequeno número de pessoas para testar a sua segurança e dosagem, bem como para confirmar que provoca uma resposta imunitária.
- Ensaios Expandidos de Fase II. Os cientistas administram a vacina a centenas de pessoas divididas em grupos, como crianças e idosos, para ver se a vacina atua de forma diferente neles. Estes ensaios testam ainda mais a segurança e a capacidade da vacina de estimular o sistema imunitário.
- Ensaios de eficácia de fase III. Os cientistas administram a vacina a milhares de pessoas e esperam para ver quantas serão infectadas, em comparação com os voluntários que receberam um placebo. Esses ensaios podem determinar se a vacina protege contra a doença.
- Aprovação. Os reguladores de cada país analisam os resultados dos ensaios e decidem aprovar ou não a vacina. Durante uma pandemia, uma vacina pode receber autorização de uso emergencial antes de obter aprovação formal. 5
O que vem a seguir para as vacinas COVID-19?
De acordo com Pin Wang, professor de ciências de materiais e engenharia biomédica e química da Universidade do Sul da Califórnia, é possível entregar uma vacina ainda mais cedo do que o processo plurianual habitual. 7
Geralmente leva cerca de dois anos para colocar novas vacinas no mercado; no entanto, as vacinas prioritárias podem avançar mais rapidamente. Existem três grandes vantagens que impulsionam o progresso para encontrar uma cura para a COVID-19:
- A colaboração global em pesquisa não tem precedentes. Laboratórios, empresas e cientistas em todo o mundo estão a trabalhar em estreita colaboração para resolver o problema.
- Os cientistas têm hoje ferramentas disponíveis para combater a pandemia que lhes faltavam em surtos anteriores. Algumas dessas tecnologias incluem engenharia genética, sequenciamento genético, microscópios eletrônicos, supercomputadores, inteligência artificial e comunicação global expandida.
- O novo coronavírus “não é muito furtivo ou complicado”. O vírus não possui muitos mecanismos de defesa ou medidas evasivas, ao contrário de outros vírus desafiadores como o HIV e a gripe. 7
Ao falar sobre como a COVID-19 mudou a ciência e a produção de vacinas, Dan Barouch, diretor do Centro de Virologia e Pesquisa de Vacinas da Harvard Medical School em Boston, Massachusetts, disse: “Isso mostra quão rápido o desenvolvimento de vacinas pode prosseguir quando há uma verdadeira emergência global e recursos suficientes.” Novas formas de produzir vacinas, como a utilização de RNA mensageiro (mRNA), foram validadas pela resposta à COVID-19, acrescenta. “Isso mostrou que o processo de desenvolvimento pode ser acelerado substancialmente sem comprometer a segurança.” 8
Os pesquisadores têm estudado coronavírus relacionados que causam SARS e MERS. As duas primeiras vacinas contra a COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna) usaram uma cadeia de mRNA dentro de um revestimento lipídico. As vacinas de RNA beneficiaram de 10-15 anos de investigação focada, tornando-as prontas para serem utilizadas no combate à COVID-19. 8
Em 8 de dezembro de 2020, Margaret Keenan, de 90 anos, foi a primeira britânica a receber a vacina Pfizer-BioNTech. 9 Em 11 de dezembro de 2020, a FDA dos Estados Unidos emitiu a primeira autorização de uso emergencial para uma vacina, permitindo que a vacina Pfizer-BioNTech contra a COVID-19 fosse distribuída nos EUA. 10 Esta é uma conquista histórica na luta contra a COVID-19.
Voltando à investigação: de acordo com uma sondagem realizada pelo Pew Research Center em Setembro de 2020, de cerca de metade dos americanos que afirmam que não receberiam uma vacina contra a COVID-19, 76% afirmam que os efeitos secundários são uma grande preocupação. 11 Outras preocupações incluíam querer saber mais sobre até que ponto iria funcionar ou simplesmente sentir que não precisavam dele. De forma mais ampla, poder-se-ia caracterizar estas preocupações como medo, baseado na falta de informação. Em dezembro, os números da pesquisa do Pew Research Center afirmavam que os planos dos americanos de serem vacinados aumentaram para 60% dos que afirmam que definitivamente ou provavelmente receberiam a vacina COVID-19. 12
Enquanto isso, para saber mais sobre o progresso da vacina, confira o The New York Times Coronavirus Vaccine Tracker . Se ainda hesita em tomar vacinas e quer saber mais, consulte a secção do Médico de Família sobre a importância das vacinas . Esta informação aborda o significado e os mitos refutados sobre as vacinas.
Este artigo é a primeira parte de uma série de três partes. Certifique-se de levar sua pesquisa mais longe, verificando:
Referências:
- https://www.cnn.com/2020/06/28/health/fauci-coronavirus-vaccine-contact-tracing-aspen/index.html
- https://news.gallup.com/poll/317018/one-três-americanos-not-covid-vaccine.aspx
- https://news.gallup.com/poll/327425/willingness-covid-vaccine-ticks.aspx
- https://www.vaccines.gov/basics
- https://www.cdc.gov/vaccines/parents/diseases/forgot-14-diseases.html
- https://www.webmd.com/lung/what-is-herd-immunity#1
- https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html?auth=login-email&login=email
- https://news.usc.edu/172028/coronavirus-vaccine-covid-19-development-approval-usc-experts/
- https://www.nature.com/articles/d41586-020-03626-1
- https://www.cnn.com/2020/12/08/europe/uk-pfizer-biontech-covid-vaccination-intl/index.html
- https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine
- https://www.pewresearch.org/science/2020/09/17/us-public-now-divided-over-whether-to-get-covid-19-vaccine/
- https://www.pewresearch.org/science/2020/12/03/intent-to-get-a-covid-19-vaccine-rises-to-60-as-confidence-in-research-and-development- aumentos de processo/
