Regulamentação do Uso de Excipientes Farmacêuticos na Índia

Regulamentação do Uso de Excipientes Farmacêuticos na Índia

Excipientes são substâncias inativas formuladas junto com o (s) ingrediente (s) farmacêutico (s) ativo (s) (APIs) de medicamentos para aumentar o volume de formulações ou para dar um aprimoramento terapêutico de API na forma de dosagem final. Quase todos os produtos comercializados contêm excipientes, portanto, os excipientes desempenham um papel crucial na fabricação de medicamentos, ajudando a preservar a eficácia, segurança e funcionalidade dos APIs. Excipientescategorizados como excipientes compendiais (oficiais na farmacopéia) e excipientes não compendiais (não oficiais na farmacopéia). O principal objetivo do excipiente na formulação é que eles podem entregar um medicamento de sua forma de dosagem no caminho desejado. Este artigo trata dos desafios, aspectos regulatórios dos excipientes e o papel do International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) na regulação da qualidade dos excipientes.

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Ruphino Zugle, Departamento de Farmacoinformática, Instituto Nacional de Educação e Pesquisa Farmacêutica
(NIPER), Hajipur, Vaishali-844102, Bihar, Índia.
JOURNAL OF CURRENT RESEARCHIN MEDICINE, ISSN 2709-8125
Maio de 2021 VOL. 2 NÃO. 5