Qual é a diferença quando se trata de gerenciamento de qualidade?

Fonte: MasterControl, Inc.

Por James Jardine, redator da MasterControl

“No sistema de gestão da qualidade, os produtos são representados por dois grupos separados, mas igualmente importantes: os profissionais de controle de qualidade que investigam os crimes contra a qualidade do produto e os especialistas em garantia de qualidade que proativamente previnem defeitos, variações e outros infratores da qualidade do produto. Estas são as suas histórias. ”  (Insira o som clang "dun-dun" aqui.)

QA e QC não são idênticos ou intercambiáveis, mas é provável que você tenha colegas que não entendem as distinções entre eles. Para ajudar essas pessoas a resolver o mistério por trás dessas funções de qualidade frequentemente combinadas, você pode fornecer um exemplo de QA e QC que traça uma comparação com algo tão onipresente que quase qualquer pessoa pode se identificar com ele: o programa de televisão "Law & Order", cujos vários iterações foram transmitidas em nossas telas pelo tempo que os produtos manufaturados foram anunciados em comerciais de TV.

Garantia da Qualidade: Estabelecendo a Lei da Qualidade

Antes mesmo de começar a produção, o departamento de QA (mesmo que seja apenas um departamento de um) é responsável por estabelecer as "leis" de qualidade da organização. Pense na garantia de qualidade como os legisladores que estabelecem a lei que o criminoso desprezível está prestes a quebrar na cena de abertura do episódio “Lei e Ordem”. Seu objetivo principal é evitar a fabricação de produtos não conformes, estabelecendo um plano de garantia de qualidade para a fabricação.

O objetivo do GQ ao projetar procedimentos, especificações e controles de processo é otimizar as saídas de produção para que os processos controlados da organização resultem em um produto de qualidade. O controle de qualidade está continuamente focado na eliminação da variação do processo. Quando os procedimentos explicitamente definidos que o QA criou, refinou e implementou são seguidos com precisão, a qualidade do produto é garantida. E assim como os legisladores que estabeleceram as leis que ditam o sistema jurídico são separados dos grupos que aplicam e processam essas leis, a função de controle de qualidade é independente da fabricação e das operações.

A função de controle de qualidade também desempenha funções vitais de pós-produção. As equipes de QA implementam melhorias de processo sempre que possível e lideram esforços para investigar, corrigir e prevenir quaisquer problemas de qualidade que tenham ocorrido. Portanto, se você vir alguém interrogando um colega de trabalho no chão de fábrica como o Ice-T derrubando um suspeito incompleto, provavelmente é alguém do controle de qualidade investigando as possíveis causas raiz de um problema de qualidade. Apenas peça educadamente que diminuam a rotina do policial malvado e concentrem seus esforços nas principais responsabilidades de controle de qualidade que ajudam a preservar a confiabilidade da produção contínua, que incluem o seguinte:

• Controle de mudanças .
• Ação corretiva / preventiva ( CAPA ).
• Reclamações de clientes .
• Controle de design .
• Registros do histórico do dispositivo ( DHRs )
• Registros mestre do dispositivo (DMRs).
• Controle de documentos .
• Controle ambiental.
• Lançamento do produto acabado.
• Desenvolvimento de plano de amostragem de inspeção.
• Auditorias de qualidade internas .
• Controle de rótulo.
• Investigação e disposição de material não conforme.
• Tendências de qualidade, controle de registros e revisão do gerenciamento do sistema.
• Seleção de técnica estatística.
• Ação corretiva do fornecedor .
• Avaliação e monitoramento de fornecedores .

Controle de qualidade: Mantendo a ordem cumprindo as leis de qualidade

Profissionais de controle de qualidade monitoram a qualidade do produto durante a produção. Eles são os “policiais” de qualidade que fazem cumprir as leis estabelecidas pelo controle de qualidade. Em outras palavras, a principal tarefa do CQ é medir diretamente a saída dos controles e processos de qualidade. O departamento de QC funciona como um recurso dedicado a comparar as medições coletadas com os padrões aplicáveis ​​que foram predeterminados pela equipe de QA. Como os policiais que escrevem relatórios depois que um crime foi cometido para detalhar as ações dos criminosos e os eventos ao redor, os profissionais de controle de qualidade também são responsáveis ​​por relatar seus resultados de uma forma que aumentará a visibilidade dos problemas e apresentará oportunidades para melhorar a qualidade do produto.

Embora o CQ não seja necessariamente subserviente à função de QA, o controle de qualidade do produto, no sentido mais amplo, é uma ferramenta de mitigação que é definida e empregada pelo QA. O objetivo principal do QC é detectar falhas e defeitos, de forma que ele interaja diretamente com as atividades de produção e manufatura enquanto elas estão em andamento. O CQ tem três obrigações a cumprir à medida que os processos estão sendo realizados:

1. Para medir contra as especificações de QA estabelecidas para confirmar a aderência aos parâmetros críticos de processamento (CPPs).
2. Medir os atributos críticos de qualidade dos produtos (CQAs) para verificar se a execução dos processos resulta em produtos que atendem às especificações e padrões.
3. Para reagir aos resultados da observação relatando os CPPs reais que foram alcançados em relação aos CQAs para cada lote, dispositivo, etc.

O CQ contribui para os esforços de melhoria contínua, relatando os resultados e tendências de dados para inspeções, testes e medições relacionadas a atividades como:

• Controle e  calibração  de dispositivos de monitoramento / medição.
• Monitoramento ambiental.
• Inspeções do produto final.
• Inspeções de rotulagem.
• Inspeções, manuseio e armazenamento de materiais.
• Inspeção  e segregação de materiais não conformes .

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