Cobertura de superfície de estearato de magnésio em comprimidos e cristais de drogas: insights do mapeamento elementar SEM-EDS
A espectroscopia de raios-X por dispersão de energia baseada em microscopia eletrônica de varredura (SEM-EDS) é proposta como uma ferramenta versátil para quantificar a cobertura da área de superfície (SAC) por estearato de magnésio (MgSt) em comprimidos e partículas farmacêuticas. Nossa abordagem envolveu mapeamento elementar rápido e subsequente quantificação do SAC por análise de imagem. O estudo foi conduzido usando um sistema multicomponente, mas o mapeamento em nível de partícula foi limitado a cristais de ingredientes farmacêuticos ativos (API). Tanto para comprimidos quanto para partículas API, o SAC calculado contra o carregamento de MgSt proporcionou uma correlação linear positiva ao longo da faixa de níveis de MgSt examinados neste trabalho.
Na superfície do comprimido, verificou-se que o MgSt estava preferencialmente concentrado nos contornos dos grãos ou próximo a eles, apoiando a ideia de migração e realocação de MgSt impulsionadas pela compressão dentro do comprimido. Na superfície da partícula, apenas agregados discretos de MgSt foram observados, ao contrário do fenômeno amplamente aceito da formação de um filme lubrificante fino ao redor das partículas hospedeiras. A seleção de condições de operação SEM-EDS adequadas e os desafios enfrentados no mapeamento de superfície de partículas são discutidos em detalhes.
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Chamara A. Gunawardana, Angela Kong, Daniel O. Blackwood, C. Travis Powell, Joseph F. Krzyzaniak, Myles C. Thomas, Changquan Calvin Sun, Cobertura de superfície de estearato de magnésio em comprimidos e cristais de drogas: insights do mapeamento elementar SEM-EDS, International Journal of Pharmaceutics, Volume 630, 2023, 122422, ISSN 0378-5173, https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2022.122422.
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