Implementação de PAT para controle de processo avançado na fabricação de dosagem sólida - um guia prático

A implementação da manufatura farmacêutica contínua requer estratégias de controle avançadas, em vez de testes tradicionais do produto final ou uma operação dentro de uma pequena faixa de parâmetros controlados. Um alto nível de automação com base em modelos de processo e conceitos de controle hierárquico é desejado. As ferramentas relevantes que foram desenvolvidas e testadas com sucesso em ambientes acadêmicos e industriais nos últimos anos estão agora prontas para utilização em escala comercial. Até o momento, o foco na Tecnologia Analítica de Processo (PAT) tem sido principalmente em alcançar a compreensão do processo e o controle de qualidade com o objetivo final de teste de liberação em tempo real (RTRT).

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Este trabalho descreve o fluxo de trabalho para o desenvolvimento de uma estratégia de monitoramento em linha para apoiar ações de controle em tempo real baseadas em PAT e sua integração na fabricação de dosagens sólidas. Todas as etapas são discutidas neste artigo, desde a análise do processo e definição da tarefa de monitoramento até a avaliação e seleção da tecnologia, sua integração de processos e o desenvolvimento da aquisição de dados. Continue lendo aqui

Sobre este artigo: Stephan Sacher, Johannes Poms, Jakob Rehrl, Johannes G. Khinast, implementação PAT para controle de processo avançado na fabricação de dosagem sólida - um guia prático, International Journal of Pharmaceutics, Volume 613, 2022, 121408, ISSN 0378-5173, https://doi.org/10.1016 j.ijpharm.2021.121408. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S037851732101214X)