O futuro é agora: uma nova era na medição das propriedades de fluxo e cisalhamento de pós farmacêuticos
Por Dr. Timothy Aschl, Gerente de Produto Global - Reologia de Pó, Anton Paar
Garantir a usabilidade de pós farmacêuticos é uma parte integrante, mas desgastante, do processo de fabricação de medicamentos. Vários fatores podem afetar as características físicas e químicas dos pós e a qualidade subsequente dos medicamentos feitos a partir deles. O endurecimento é um desses efeitos e um problema bem conhecido na indústria.
O teste de célula de cisalhamento translacional pode ser usado para entender como e por que ocorre endurecimento e como evitá-lo. No entanto, é notoriamente demorado. Freqüentemente, também não leva em consideração a umidade e a temperatura - dois fatores que podem ter efeitos profundos em outros testes exigidos, bem como no armazenamento, mistura e processamento do pó, e na segurança e eficácia do medicamento final. Como resultado, algumas empresas abandonaram a prática, o que pode lhes custar mais tempo e dinheiro no longo prazo.
Os avanços tecnológicos em equipamentos de teste de célula de cisalhamento de anel encurtaram o processo exponencialmente, embora recentemente também contabilizem umidade e temperatura. A capacidade de testar com mais rapidez e precisão e, subsequentemente, implementar práticas de gerenciamento de pó mais bem informadas deve motivar as empresas que se esquivaram disso a reconsiderar sua abordagem.
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