Extrusão de fusão
Técnicas para superar a baixa solubilidade aquosa de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) continuam a ganhar interesse, com 30% dos compostos comercializados classificados como BCS II e 10% classificados como BCS IV. Aproximadamente 70% das novas entidades químicas em desenvolvimento podem ser classificadas como BCS II e outros 20% como BCS IV (Siew Pharm Technol 39:20–27, 2015). Impulsionados por essa necessidade de permitir terapias de compostos pouco solúveis por meio da geração de dispersões sólidas amorfas, os cientistas farmacêuticos adaptaram várias tecnologias de outras indústrias para fornecer fabricação confiável e robusta de medicamentos.
A extrusão por fusão é um exemplo de tal tecnologia. Originalmente desenvolvido na indústria de plásticos na década de 1960, foi aplicado a sistemas farmacêuticos nas últimas três décadas para gerar alguns dos sistemas de entrega mais avançados vistos na indústria até hoje. A natureza bem caracterizada do processo facilita o aumento de escala e a otimização do processo, além de proporcionar benefícios de fabricação contínuae adaptabilidade para processar tecnologia analítica em um ambiente regulatório e fiscal em constante mudança, onde as eficiências de fabricação devem ser maximizadas para reduzir custos e melhorar a qualidade do produto. Este capítulo detalha os princípios básicos de engenharia do processo de extrusão por fusão e fornece uma compreensão fundamental do desenvolvimento de formulação de dispersões sólidas extrudadas por fusão para aprimoramento da biodisponibilidade. Vários estudos de caso recentes também são descritos para destacar a aplicabilidade da tecnologia para produtos em desenvolvimento e comercializados na indústria.
Thompson, SA, Davis, DA, DiNunzio, JC, Martin, C., Williams, RO, Zhang, F. (2022). Extrusão de fusão. In: Williams III, RO, Davis Jr., DA, Miller, DA (eds) Formulando drogas pouco solúveis em água. AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series, vol 50. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-88719-3_9
Nenhum comentário:
Postar um comentário