Avaliação do comportamento de dissolução biorelevante de propranolol HCl encapsulado em vários tipos de cápsulas(e HPMC)

Avaliação do comportamento de dissolução biorelevante de propranolol HCl encapsulado em várias cápsulas

As cápsulas de duas peças servem continuamente como formas de dosagem de medicamentos orais e suplementos dietéticos amplamente utilizadas. As cápsulas de gelatina dura são usadas em 20% de todas as formas de dosagem oral, mas têm inúmeras deficiências, especialmente com potencial reticulação com o ingrediente ativo, a crescente preferência do consumidor por produtos não animais e preocupações sobre a encefalopatia espongiforme bovina (BSE ou doença da vaca louca). O polímero mais comum usado para substituir a gelatina em cápsulas é a hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) ou hipromelose. Neste estudo, Propranolol HCl foi usado para avaliar o comportamento de dissolução e para avaliar a equivalência de cápsulas de HPMC com cápsulas de gelatina usando testes biorelevantes. DuPontA tecnologia FloVitro TM foi usada para simular um sistema biomimético utilizando uma abordagem de fluxo direto com uma série de células de transferência sólidas que incorporam características farmacocinéticas do medicamento. É um teste in vitro biorelevante que reflete o ambiente fisiológico nas condições de teste com o objetivo de correlacionar in vitro com a absorção do fármaco in vivo. FloVitro TM tem a capacidade única de gerar curvas de dissolução que correspondem diretamente aos perfis de plasma, sem a necessidade de modelagem matemática. Portanto, as tecnologias USPII e FloVitro TM modificadas foram usadas para estudar o comportamento de dissolução do Propranolol HCl em várias cápsulas comerciais de gelatina e HPMC.