P: Ao escolher um excipiente farmacêutico, ao que devo prestar atenção e o que está impulsionando o mercado de excipientes?

R: O Dr. Maj-Britt Cepok, Chefe de Desenvolvimento de Negócios Pharma da BENEO , diz:

Espera-se que o mercado global de excipientes farmacêuticos alcance US $ 10,6 bilhões até 2026. [1] Os impulsionadores do crescimento incluem o aumento do número de populações idosas, avanços nos excipientes funcionais e aumento das vendas de medicamentos genéricos. Também estamos observando um interesse crescente em excipientes que podem aumentar a solubilidade e a biodisponibilidade do medicamento, melhorar a eficiência da fabricação - com fabricação contínua, por exemplo - e prolongar a vida útil dos medicamentos. O aumento dos gastos com P&D e a crescente concorrência estão impulsionando ainda mais a demanda e colocando os formuladores de medicamentos sob pressão para desenvolver formas farmacêuticas inovadoras. O encadernador certo pode fazer toda a diferença aqui.

Os fabricantes de produtos farmacêuticos devem buscar excipientes multifuncionais que atendam a vários desafios técnicos ao mesmo tempo, aprimorando o processo de formulação ao mesmo tempo. Freqüentemente, há o desejo de atender a necessidades específicas de pediatria e geriatria, como mascarar o sabor e fazer comprimidos fáceis de engolir. Isso anda de mãos dadas com o requisito de conformidade aprimorada e melhor usabilidade. Por exemplo, os aplicativos de liberação controlada podem reduzir a frequência de administração e estender a duração do efeito. Também é uma boa ideia desenvolver medicamentos que não precisem ser tomados com alimentos ou água, como saquetas em pó. Os consumidores móveis modernos buscam produtos que atendam às necessidades de seu estilo de vida agitado e apreciem a facilidade de uso. Como tal, o sabor e a sensação na boca são essenciais. Neste caso, também, o excipiente certo - como nossogalenIQ ™ - pode melhorar a palatabilidade das aplicações orais e reduzir o amargor de certos APIs. É também amigo dos dentes e tem um perfil de sabor semelhante ao do açúcar.

A escolha certa do excipiente também é importante do ponto de vista tecnológico: ao desenvolver misturas de pó para aplicações orais, como stickpacks, os excipientes a granel devem atender aos requisitos de produção, como excelente fluidez, baixa higroscopicidade, alta estabilidade física durante a mistura, uniformidade de conteúdo e produtos químicos estabilidade, para citar apenas alguns. Há uma grande variedade de excipientes no mercado, mas pode ser difícil encontrar uma plataforma que combine todas essas propriedades. Excipientes multifuncionais como galenIQ ™ podem ajudar os fabricantes a superar vários desafios. Eles desempenham um papel importante na inovação de tecnologias de entrega e podem acelerar o desenvolvimento de novos produtos, pois envolvem custos de desenvolvimento significativamente mais baixos e menos obstáculos regulatórios do que a criação de excipientes completamente novos.

Por exemplo, ao desenvolver misturas secas para uso em sachês, é crucial que a mistura em pó flua de forma precisa e limpa para dentro da bolsa para dosagem precisa e vedação adequada. Além disso, a compressibilidade é um recurso importante quando se trata de garantir que apenas forças de compressão muito baixas precisem ser aplicadas durante o processo de compressão. Quando extratos oleosos de plantas precisam ser comprimidos em um formato sólido, como um comprimido, é útil se o aglutinante de enchimento atuar como uma esponja, absorvendo as substâncias oleosas. galenIQ ™ 721 pode ajudar a reter a homogeneidade da mistura e tornar a produção de comprimidos robustos com uma uniformidade de alto conteúdo muito mais fácil. Além disso, é um excipiente solúvel em água que faz com que os comprimidos se desintegrem rapidamente sem a necessidade de um superdesintegrante ou ligantes adicionais.