Estudo de estabilidade do canabidiol na forma de pó sólido e solução de óleo de girassol
Os estudos de estabilidade representam um componente essencial do desenvolvimento farmacêutico, permitindo a avaliação crítica do potencial terapêutico de um ingrediente farmacêutico ativo (API) ou de um produto farmacêutico final sob a influência de vários fatores ambientais. O objetivo do presente estudo foi investigar a estabilidade química do canabidiol (CBD)na forma de um pó sólido (doravante referido como pó de CBD) e também dissolvido em óleo de girassol. Realizamos estudos de estresse de acordo com as diretrizes da Conferência Internacional de Harmonização (ICH), onde 5 mg de CBD comercializado na forma de um pó sólido e na forma de solução de óleo foram expostos para 7 e 14, 30, 60, 90, 180 , 270 e 365 dias para definir com precisão as condições de temperatura e umidade, 25 ° C ± 2 ° C / 60% UR ± 5% e 40 ° C ± 2 ° C / 75% UR ± 5% em frascos abertos e fechados em o escuro. O pó de CBD foi significativamente mais estável do que o CBD em solução de óleo. Essa descoberta é importante porque o CBD é frequentemente administrado dissolvido na matriz de óleo na prática devido à sua biodisponibilidade muito boa. Assim, o conhecimento sobre o tempo de armazenamento admissível é de suma importância.
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Kosović, E .; Sýkora, D .; Kuchař, M. Estudo de estabilidade do canabidiol na forma de pó sólido e solução de óleo de girassol . Pharmaceutics 2021, 13, 412. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13030412
Conclusões
enquanto CBDarmazenado na forma de um pó sólido permaneceu praticamente intacto ao longo de um período de um ano nas condições de estabilidade estudadas com uma diminuição de aproximadamente 10% no CBD, a influência da temperatura, umidade e oxigênio do ar nas amostras de óleo de CBD foi muito mais pronunciada . A degradação muito significativa do CBD ocorreu entre o 90º e o 180º dia no caso de amostras de óleo CBD em frascos abertos a 40 ° C ± 2 ° C / 75% UR ± 5%, com uma degradação completa do CBD após aproximadamente 270 dias. A exposição à luz artificial mostrou que a própria luz não tem efeitos adversos fortes sobre o CBD. No entanto, em combinação com outros fatores, pode acelerar o processo de degradação. Os resultados experimentais de nosso estudo de estabilidade de CBD mostraram que, sob condições de estabilidade definidas, vários produtos de degradação, incluindo CBN e vários produtos de oxidação, foram formadas. No entanto, Δ9 -THC não foi detectado por nosso método.
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