Produtos farmacêuticos que são opticamente ativos têm uma molécula que é sua imagem no espelho. O fármaco opticamente ativo e sua imagem especular são referidos como enantiômeros e, embora possuam propriedades físicas idênticas, suas propriedades fisiológicas podem diferir drasticamente. Os enantiômeros podem ter diferentes efeitos farmacológicos, toxicidade ou não terem efeito algum. Para garantir o efeito farmacológico correto de um medicamento, o controle de qualidade inclui testes para enantiômeros. A pureza enantiomica controlada pela medio da rotao tica, que depende do comprimento de onda. Os polarímetros determinam a rotação óptica de substâncias opticamente ativas e são essenciais no controle de qualidade de fármacos para garantir a pureza enantiomérica e, portanto, a eficácia de fármacos.
A medição de polarimetria eficaz é essencial na determinação da pureza enantiomérica de fármacos farmacêuticos opticamente ativos, como o dextrometorfano. Methorphan difere em seus efeitos e farmacologia em relação aos seus dois enantiômeros. O enanti�ero dextrorrot�ico, ou composto de rota�o direita, �dextrometorfano, o f�maco anti-tosse comummente conhecido em medicamentos para a tosse. O enantiómero levógiro, ou composto de rotação à esquerda, é o levometorfano, um forte analgésico opiáceo que está listado como fármaco de programação II nos Estados Unidos. Sendo que o dextrometorfano é aprovado para uso em medicamentos de venda livre, o controle preciso da pureza enantiomérica é essencial. A farmacopéia dos EUA exige a determinação da rotação óptica do dextrometorfano a uma concentração de 18 mg / mL em água. No comprimento de onda padrão de 589,3 nm, a rotação óptica é 0. 504 ° sob estas condições. Um comprimento de onda menor resulta em uma rotação óptica aumentada (+ 4,68 ° a 325 nm) e também se correlaciona com uma maior sensibilidade da medição.
A glucosamina fornece outro exemplo de por que a determinação da rotação óptica é tão crucial. A glucosamina é um dos monossacarídeos mais abundantes e é encontrada em grande quantidade em crustáceos como caranguejos e camarões, nos quais forma a espinha dorsal do polissacarídeo quitina. Em humanos e mamíferos, a glucosamina é um componente essencial do tecido conjuntivo, cartilagem ou fluidos articulares. A glucosamina é um derivado da D-Glicose e é caracterizada por um grupo amino no carbono C-2. Por isso, é classificado como um açúcar amino. A maioria da glucosamina usada para fins dietéticos ou farmacêuticos é derivada do polissacarídeo polissacarídeo quitina. Pode ser libertado da quitina por clivagem hidrolítica mediada pela fervura em ácido clorídrico altamente concentrado durante várias horas.
Como a glucosamina é uma substância quiral, a concentração e a pureza da glucosamina em solução podem ser determinadas com polarimetria. Além disso, farmacopéias internacionais, como a Farmacopéia dos EUA (USP) e a Farmacopéia Européia (EP), exigem a determinação da rotação óptica da glucosamina, tornando um polarímetro essencial para o controle de qualidade.
A família de polarímetros MCP da Anton Paar é o parceiro ideal para a indústria farmacêutica e garante produtos de alta qualidade. Para atender às necessidades das empresas farmacêuticas que desejam atender aos requisitos internacionais da Farmacopéia, regulamentos 21 CFR parte 11, bem como regulamentações GMP, FDA e GAMP5, a Anton Paar oferece softwares validados e pacotes de documentação de qualificação (DQ, IQ, OQ e PQ) . Além disso, a Anton Paar oferece uma variedade de instrumentos validados para controle de qualidade de medicamentos, além de polarímetros como refratômetros e densímetros. Essas soluções de última geração e economia de tempo economizam centenas de horas de trabalho por instrumento para os processos de validação exigidos.
Referências
Mojarrad JS, Nemati M., Valizadeh H., Ansarin M., Bourbour S. (2007) Preparação de glucosamina de exoesqueleto de camarão e previsão de produção por metodologia de superfície de resposta. J. Agric. Food Chem. 55, 2246-2250. "Uso de Medicina Complementar e Alternativa entre Adultos e Crianças: Estados Unidos, 2007". Centro Nacional de Estatísticas de Saúde. 10 de dezembro de 2008. http://nccam.nih.gov/news/2008/nhsr12.pdf. Recuperado em 2012-07-04. Bresson JL, Flynn A., et al. Opinião da segurança do cloridrato de glucosamina de Aspergillus niger como ingrediente alimentar - Parecer Científico do Painel de Produtos Dietéticos, Nutrição e Alergias. (2009) O EFSA Journal 1099, 1-19. http://www.drugfuture.com/Pharmacopoeia/USP32/pub/d ata / v32270 / usp32nf27s0_m35200.html, recuperada: 05.07.2012 http: //www.die-knieoperation.
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Referências
Farmacopéia dos EUA 36 Farmacopéia da NF 31 da UE, versão 8.2 http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_m241 20.html http://www.pharmawiki.ch/wiki/index.php?wiki=Dextromet horphan http: // en.wikipedia.org/wiki/Levomethorphan, Data de recuperação: 02.01.2013
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