"Defeitos comuns no revestimento de películas de comprimidos podem ser minimizados pelo design eficaz do núcleo do comprimido e do processo de revestimento." Stuart C. Porter em Tecnologia Farmacêutica
Os revestimentos de filme em comprimidos farmacêuticos fornecem uma ampla gama de funcionalidades, e a formulação e o processo de revestimento são complexos, com muitas variáveis. A Figura 1 mostra as variáveis associadas a um processo de pan-coating, por exemplo. Todos esses fatores podem potencialmente influenciar os atributos críticos de qualidade do produto revestido final.
Os produtos revestidos por película parecem exibir mais do que seu quinhão de defeitos. Embora muitos problemas de revestimento de película tendem a ser defeitos visuais ou cosméticos que podem não impactar negativamente a eficácia do produto, sua existência diminui a percepção da qualidade geral do produto e pode afetar a confiança do consumidor / paciente. Muitos problemas comuns com produtos e processos revestidos por filme são compreendidos e as soluções discutidas (1–4). A maioria desses problemas pode ser evitada se uma abordagem cientificamente válida e proativa for tomada ao projetar formulações e processos.
De um modo geral, os elementos chave de qualquer produto revestido com filme são a formulação e o desenho do núcleo (ao qual o revestimento é aplicado), a formulação de revestimento e o processo de revestimento. Em muitos casos, todos esses três elementos, em combinação, desempenham um papel fundamental na presença ou ausência de defeitos de revestimento.
Os problemas associados a produtos revestidos com filme podem ser classificados como:
Evitar problemas é melhor do que solucionar problemas depois, porque problemas regulatórios (por exemplo, após um produto ter sido comercializado) podem limitar as soluções de problemas. De fato, a intenção das práticas de qualidade por projeto é investigar todos os aspectos do processo de desenvolvimento de produtos e identificar atributos críticos de qualidade e parâmetros críticos do processo. Este artigo fornece uma visão geral dos problemas que devem ser considerados ao projetar produtos revestidos com filme. O revestimento de comprimidos é usado como exemplo, mas muitas das afirmações são relevantes para o revestimento de filmes em geral.
Continue em pharmtech.com ou na versão em pdf
Os revestimentos de filme em comprimidos farmacêuticos fornecem uma ampla gama de funcionalidades, e a formulação e o processo de revestimento são complexos, com muitas variáveis. A Figura 1 mostra as variáveis associadas a um processo de pan-coating, por exemplo. Todos esses fatores podem potencialmente influenciar os atributos críticos de qualidade do produto revestido final.
Os produtos revestidos por película parecem exibir mais do que seu quinhão de defeitos. Embora muitos problemas de revestimento de película tendem a ser defeitos visuais ou cosméticos que podem não impactar negativamente a eficácia do produto, sua existência diminui a percepção da qualidade geral do produto e pode afetar a confiança do consumidor / paciente. Muitos problemas comuns com produtos e processos revestidos por filme são compreendidos e as soluções discutidas (1–4). A maioria desses problemas pode ser evitada se uma abordagem cientificamente válida e proativa for tomada ao projetar formulações e processos.
De um modo geral, os elementos chave de qualquer produto revestido com filme são a formulação e o desenho do núcleo (ao qual o revestimento é aplicado), a formulação de revestimento e o processo de revestimento. Em muitos casos, todos esses três elementos, em combinação, desempenham um papel fundamental na presença ou ausência de defeitos de revestimento.
Os problemas associados a produtos revestidos com filme podem ser classificados como:
- Defeitos visuais
- Problemas associados à funcionalidade do produto (por exemplo, comportamento de liberação de medicamentos)
- Preocupações com a estabilidade do produto
- Fatores que afetam os custos de fabricação.
Evitar problemas é melhor do que solucionar problemas depois, porque problemas regulatórios (por exemplo, após um produto ter sido comercializado) podem limitar as soluções de problemas. De fato, a intenção das práticas de qualidade por projeto é investigar todos os aspectos do processo de desenvolvimento de produtos e identificar atributos críticos de qualidade e parâmetros críticos do processo. Este artigo fornece uma visão geral dos problemas que devem ser considerados ao projetar produtos revestidos com filme. O revestimento de comprimidos é usado como exemplo, mas muitas das afirmações são relevantes para o revestimento de filmes em geral.
Continue em pharmtech.com ou na versão em pdf
Prevenindo Problemas de Revestimento de Filme por Design
Feb 02, 2016
Por Stuart C. Porter, Especialista em Ingredientes
Farmacêuticos Ashland
Volume 40, Issue 2, pg 42–45
Por Stuart C. Porter, Especialista em Ingredientes
Farmacêuticos Ashland
Volume 40, Issue 2, pg 42–45
Prevenção de problemas de revestimento de filme por Desi
Documento do Adobe Acrobat 361,1 KB
ra frompharmtech.com por Stuart Porter, Ashland Specialty Ingredients
Nenhum comentário:
Postar um comentário