6 tendências emergentes em revestimentos de comprimidos farmacêuticos

Por Mukul Joshi, MarketsAndMarkets

Os comprimidos têm consistentemente mantido uma importância significativa como forma de dosagem nas indústrias farmacêutica e nutracêutica. A introdução de revestimentos de comprimidos inicialmente visava ocultar o sabor e o odor desagradáveis ​​das formulações de medicamentos. No entanto, os revestimentos de comprimidos evoluíram para desempenhar um papel fundamental na melhoria da aparência geral, funcionalidade e estabilidade dos comprimidos. 1

O aumento da população idosa e o aumento de doenças crônicas, como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares, levaram a uma maior demanda por terapias e produção de medicamentos. 1 Além disso, o mercado de medicamentos genéricos está em alta; de acordo com a FDA, os medicamentos genéricos representam nove em cada 10 prescrições preenchidas, com mais de 32.000 medicamentos genéricos aprovados em janeiro de 2023. 2 Consequentemente, houve um aumento global na demanda por formulações de medicamentos de revestimento para atender a essas necessidades crescentes. Vejamos seis principais tendências emergentes, bem como os desafios a serem lembrados ao avançar para o futuro.

1. A crescente adoção de formulações de liberação modificada

A liberação modificada desempenha um papel crucial na entrega de ingredientes ativos de maneira controlada e retardada, resultando em efeitos terapêuticos prolongados. Isso requer o uso de técnicas de revestimento especializadas, como revestimento entérico, revestimento de filme e revestimento de liberação sustentada para comprimidos de liberação modificada. 3 As empresas farmacêuticas estão desenvolvendo continuamente produtos inovadores de liberação modificada, impulsionando a demanda sustentada por excipientes especializados para revestimento de comprimidos em escala global.

2. Os produtos nutracêuticos estão usando revestimentos de liberação controlada

O aumento de distúrbios relacionados ao estilo de vida e maus hábitos alimentares levou a uma maior conscientização e interesse do consumidor em produtos nutracêuticos e suplementos dietéticos. Os revestimentos de comprimidos desempenham um papel crucial em comprimidos nutracêuticos, permitindo a liberação controlada, mascarando odores e sabores e aprimorando o apelo visual e a marca. À medida que o consumo de comprimidos nutracêuticos continua a crescer, há um aumento simultâneo na demanda por revestimentos de comprimidos em escala global.

3. Novos excipientes de revestimento de medicamentos estão em ascensão

Nos últimos anos, vários polímeros passaram por extensas pesquisas e análises para determinar sua adequação como excipientes de revestimento, oferecendo uma variedade de vantagens, como maior estabilidade mecânica, apelo estético, reconhecimento de marca, melhores condições de armazenamento e propriedades de fluxo otimizadas. Por tipo de polímero, espera-se que o segmento de polímero celulósico detenha uma participação de mercado significativa até pelo menos 2025. 4

Dito isto, agências reguladoras como a FDA e a EMA impõem diretrizes rigorosas de fabricação e controle de qualidade na indústria farmacêutica. Os revestimentos de comprimidos desempenham um papel fundamental no atendimento a esses regulamentos rigorosos, garantindo uniformidade, estabilidade e dosagem precisa de ingredientes farmacêuticos ativos. Os fabricantes farmacêuticos estão investindo ativamente no aprimoramento de suas tecnologias de revestimento de medicamentos para garantir a conformidade com o mercado farmacêutico altamente regulamentado. Esse foco em avanços tecnológicos está impulsionando o desenvolvimento de novos excipientes de revestimento de medicamentos, aumentando consequentemente sua demanda na indústria. 4,5A descoberta de ingredientes farmacêuticos ativos, macromoléculas e ativos biológicos cada vez mais lipofílicos também resultou na aceleração da demanda por excipientes bem avaliados e no desenvolvimento de novos, pois os excipientes disponíveis atualmente podem não ser suficientes para suportar os ingredientes farmacêuticos ativos recém-descobertos.

4. A ascensão dos revestimentos livres de líquidos/solventes

As tecnologias de revestimento líquido têm sido utilizadas significativamente no revestimento de formas de dosagem sólidas. No entanto, nos últimos anos, está surgindo uma mudança em direção à fabricação contínua e revestimento sem solvente/líquido. O uso de tecnologias de revestimento à base de solvente está diminuindo devido à sua natureza tóxica/inflamável, alto custo, impacto ambiental e riscos à saúde dos operadores de equipamentos. 4,6 Para superar essas desvantagens, os revestimentos sem líquido/solvente estão sendo ativamente buscados. Os revestimentos sem solventes podem reduzir o tempo e o custo do processo, evitando o processo caro e demorado envolvido no descarte de solventes. Além disso, os revestimentos sem solvente não requerem secagem na maioria dos casos e podem ser aplicados a formulações de medicamentos sensíveis ao calor. 4,6

5. Novas ferramentas de tecnologia analítica de processo permitem eficiência

Outra tendência emergente é a introdução de novas ferramentas de tecnologia analítica de processo (PAT) usadas para monitoramento em tempo real e aquisição de dados durante operações de revestimento de filme em formas de dosagem sólidas. Tradicionalmente, muitas ferramentas PAT, incluindo técnicas espectroscópicas, técnicas de imagem e técnicas microscópicas, foram implantadas para monitorar as operações de revestimento de filme. Recentemente, a tecnologia de espectroscopia Raman passou por melhorias, tornando-a mais fácil de usar, oferecendo maior estabilidade de calibração e alcançando um fator de forma mais compacto. Além disso, essas inovações facilitaram a escalabilidade da tecnologia Raman, reduzindo efetivamente o custo geral associado à sua aquisição e implementação. 7,8

Da mesma forma, um grupo de pesquisa da Rutgers University realizou uma avaliação abrangente de sondas avançadas de espectroscopia espacialmente resolvida (SRS) multiponto NIR. Essas sondas oferecem capacidades de medição precisas e rápidas. A notável precisão e eficiência dessa tecnologia de sensor permitiu uma taxa de inspeção quase perfeita de comprimidos que passam por uma prensa de comprimidos, atingindo um rendimento impressionante de 200.000 comprimidos por hora. 8

6. Um foco crescente na tecnologia de nanorevestimento

Além disso, os fornecedores do mercado de revestimento de comprimidos também estão se concentrando cada vez mais em pesquisa e desenvolvimento usando nanotecnologia para melhorar as capacidades dos excipientes. O nanocoating pode melhorar os perfis de liberação de medicamentos, controlando a taxa de liberação e melhorando a biodisponibilidade do ingrediente farmacêutico ativo (API). Além disso, o uso da tecnologia de nanocoating pode permitir a incorporação de vários materiais funcionais, como polímeros, antioxidantes, agentes antimicrobianos ou agentes aromatizantes na superfície do comprimido. 9

Desenvolvimentos Notáveis ​​da Empresa de Revestimento de Comprimidos

Alguns dos principais players no mercado de revestimento de comprimidos incluem Colorcon (EUA), Sensient Technologies (EUA), BASF (Alemanha), Evonik Industries (Alemanha), Dupont de Nemours (EUA) e Ashland Global Holdings (EUA). 1 Essas empresas estão ativamente engajadas em atividades de pesquisa e desenvolvimento relacionadas a excipientes para revestimento de comprimidos e estão introduzindo revestimentos novos e avançados no mercado. Aqui estão alguns exemplos de suas iniciativas estratégicas e produtos do mundo real:

• A Colorcon desenvolveu e lançou o portfólio Nutrafinish Film Coatings, que inclui produtos de revestimento livres de dióxido de titânio e adequados para rótulos para a indústria nutracêutica. 10
• A Evonik Industries lançou o EUDRATEC Fasteric Releases, uma avançada tecnologia de administração oral de medicamentos que oferece proteção entérica seguida de rápida liberação homogênea, aumentando assim a eficácia do direcionamento do medicamento na parte superior do intestino delgado. 11
• A Corel Pharma revelou o Colorcoat Rapid, um revestimento de filme pronto para uso à base de álcool polivinílico de nova geração projetado para aplicações farmacêuticas. 12

Os fornecedores do mercado estão investindo consistentemente em pesquisa e desenvolvimento de novos excipientes de revestimento com a introdução de novas formulações de medicamentos.

Desafios do revestimento de comprimidos a serem lembrados à medida que você avança para o futuro

Os requisitos de revestimento de comprimidos mudam a cada nova formulação de medicamento, a fim de manter a consistência do medicamento e garantir a entrega ideal e a segurança do paciente. O investimento de capital significativo vinculado aos requisitos de revestimento de comprimidos em constante mudança pode limitar a flexibilidade e escalabilidade dos fabricantes. Pode ser um desafio adaptar-se às flutuações do mercado, mudanças na demanda ou mudanças nas formulações de produtos sem incorrer em custos adicionais ou interrupções nas tecnologias e máquinas de revestimento. Isso dificulta a entrada de fornecedores de pequena escala com recursos financeiros limitados.

Além disso, abordar o alto custo 4,13 associado ao processo de microencapsulação em formulações de liberação sustentada também é um desafio importante. Os materiais de microencapsulação geralmente precisam ser personalizados e, às vezes, precisam ser realizados em escala industrial em vez de escala piloto. Como resultado, o custo geral associado ao revestimento de um comprimido usando um processo de microencapsulação geralmente aumenta, o que limita o uso de tais revestimentos em medicamentos para aqueles que têm um alto valor ou onde economias de escala podem ser aplicadas ou para medicamentos que são não é possível sem revestimentos de liberação sustentada.

Autoridades reguladoras ou políticas governamentais geralmente implementam controles de preços para aumentar a acessibilidade e a disponibilidade de medicamentos vitais para o público. No entanto, esses controles podem resultar em menor lucratividade para os fabricantes de medicamentos. Como o revestimento de comprimidos adiciona despesas extras ao processo de fabricação, as margens de lucro reduzidas podem impedir a alocação de recursos para avanços e tecnologias de revestimento de comprimidos.

Pensamentos finais

De acordo com uma nova análise da MarketsandMarkets, o mercado global de revestimento de comprimidos tem uma taxa de crescimento anual composta projetada (CAGR) de 5,6% e deve atingir um valor de $ 969,1 milhões até 2025. 4 A região da Ásia-Pacífico é projetada para ser a mais rápida -mercado em crescimento devido à terceirização das atividades de fabricação de medicamentos para organizações especializadas de fabricação por contrato, ao estabelecimento de empresas de revestimento e fabricação de medicamentos em países emergentes da Ásia-Pacífico e à presença de um número substancial de produtores de medicamentos genéricos na China e na Índia. 4

O mercado de revestimento de comprimidos, um setor dinâmico dentro da indústria farmacêutica, está experimentando um crescimento robusto impulsionado pelo crescimento crescente na produção farmacêutica, adoção crescente de formulações de liberação modificada, aumento na produção de genéricos e nutracêuticos e o foco crescente das empresas farmacêuticas na qualidade conformidade e diretrizes de fabricação. Com um futuro promissor pela frente, espera-se que o mercado de revestimento de comprimidos desempenhe um papel vital no fornecimento de soluções seguras, eficazes e visualmente atraentes para os pacientes que precisam delas.

Referências

1. https://pharmaceuticalmanufacturer.media/pharmaceutical-industry-insights/latest-pharmaceutical-manufacturing-industry-insights/acg-trends-in-tablet-coating/
2. https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/fda-drug-competition-action-plan
3. https://www.researchgate.net/publication/360776645_A_brief_review_on_recent_advancement
   _of_tablet_coating_technology
4. https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/tablet-coatings-market-150774403.html
5. https://www.pharmaceuticalcommerce.com/view/modified-release-formulations-give-new-life-to-drugs
6. Revestimentos de filme de comprimido farmacêutico | FarmaCentral | Plataforma de Materiais e Conhecimento
7. https://nexocode.com/blog/posts/predictive-analytics-in-pharmaceutical-manufacturing/
8. https://www.pharmtech.com/view/implementing-process-analytical-technology
9. Desenvolvimento de nanopartículas de alto carregamento de drogas - PubMed (nih.gov)
10. https://www.colorcon.com/markets/nutritional/coatings/nutrafinish
11. https://central-south-america.evonik.com/en/evonik-launches-new-eudratec-technology-to-improve-solubility-of-oral-small-molecules-171504.html#:~:text=In %202020%2C%20Evonik%20lançou%20EUDRATEC,requer%20avançado
    %20drug%20delivery%20solutions .
12. https://www.corelpharmachem.com/news/launch-of-faster-film-coating-colorcoat-rapid/
13. Microencapsulação: vantagens e desvantagens > PharmaCampus

Sobre o autor:

Mukul Joshi é líder de equipe na MarketsAndMarkets. É bacharel em biotecnologia, química e ciências da computação, além de mestre em administração de empresas. Com seis anos de experiência em pesquisa de mercado, ele se especializou em áreas como dispositivos médicos, ciências da vida, produtos farmacêuticos e automação e instrumentação de laboratório.

6 tendências emergentes em revestimentos de comprimidos farmacêuticos

Por Mukul Joshi, MarketsAndMarkets

Os comprimidos têm consistentemente mantido uma importância significativa como forma de dosagem nas indústrias farmacêutica e nutracêutica. A introdução de revestimentos de comprimidos inicialmente visava ocultar o sabor e o odor desagradáveis ​​das formulações de medicamentos. No entanto, os revestimentos de comprimidos evoluíram para desempenhar um papel fundamental na melhoria da aparência geral, funcionalidade e estabilidade dos comprimidos. 1

O aumento da população idosa e o aumento de doenças crônicas, como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares, levaram a uma maior demanda por terapias e produção de medicamentos. 1 Além disso, o mercado de medicamentos genéricos está em alta; de acordo com a FDA, os medicamentos genéricos representam nove em cada 10 prescrições preenchidas, com mais de 32.000 medicamentos genéricos aprovados em janeiro de 2023. 2 Consequentemente, houve um aumento global na demanda por formulações de medicamentos de revestimento para atender a essas necessidades crescentes. Vejamos seis principais tendências emergentes, bem como os desafios a serem lembrados ao avançar para o futuro.

1. A crescente adoção de formulações de liberação modificada

A liberação modificada desempenha um papel crucial na entrega de ingredientes ativos de maneira controlada e retardada, resultando em efeitos terapêuticos prolongados. Isso requer o uso de técnicas de revestimento especializadas, como revestimento entérico, revestimento de filme e revestimento de liberação sustentada para comprimidos de liberação modificada. 3 As empresas farmacêuticas estão desenvolvendo continuamente produtos inovadores de liberação modificada, impulsionando a demanda sustentada por excipientes especializados para revestimento de comprimidos em escala global.

2. Os produtos nutracêuticos estão usando revestimentos de liberação controlada

O aumento de distúrbios relacionados ao estilo de vida e maus hábitos alimentares levou a uma maior conscientização e interesse do consumidor em produtos nutracêuticos e suplementos dietéticos. Os revestimentos de comprimidos desempenham um papel crucial em comprimidos nutracêuticos, permitindo a liberação controlada, mascarando odores e sabores e aprimorando o apelo visual e a marca. À medida que o consumo de comprimidos nutracêuticos continua a crescer, há um aumento simultâneo na demanda por revestimentos de comprimidos em escala global.

3. Novos excipientes de revestimento de medicamentos estão em ascensão

Nos últimos anos, vários polímeros passaram por extensas pesquisas e análises para determinar sua adequação como excipientes de revestimento, oferecendo uma variedade de vantagens, como maior estabilidade mecânica, apelo estético, reconhecimento de marca, melhores condições de armazenamento e propriedades de fluxo otimizadas. Por tipo de polímero, espera-se que o segmento de polímero celulósico detenha uma participação de mercado significativa até pelo menos 2025. 4

Dito isto, agências reguladoras como a FDA e a EMA impõem diretrizes rigorosas de fabricação e controle de qualidade na indústria farmacêutica. Os revestimentos de comprimidos desempenham um papel fundamental no atendimento a esses regulamentos rigorosos, garantindo uniformidade, estabilidade e dosagem precisa de ingredientes farmacêuticos ativos. Os fabricantes farmacêuticos estão investindo ativamente no aprimoramento de suas tecnologias de revestimento de medicamentos para garantir a conformidade com o mercado farmacêutico altamente regulamentado. Esse foco em avanços tecnológicos está impulsionando o desenvolvimento de novos excipientes de revestimento de medicamentos, aumentando consequentemente sua demanda na indústria. 4,5A descoberta de ingredientes farmacêuticos ativos, macromoléculas e ativos biológicos cada vez mais lipofílicos também resultou na aceleração da demanda por excipientes bem avaliados e no desenvolvimento de novos, pois os excipientes disponíveis atualmente podem não ser suficientes para suportar os ingredientes farmacêuticos ativos recém-descobertos.

4. A ascensão dos revestimentos livres de líquidos/solventes

As tecnologias de revestimento líquido têm sido utilizadas significativamente no revestimento de formas de dosagem sólidas. No entanto, nos últimos anos, está surgindo uma mudança em direção à fabricação contínua e revestimento sem solvente/líquido. O uso de tecnologias de revestimento à base de solvente está diminuindo devido à sua natureza tóxica/inflamável, alto custo, impacto ambiental e riscos à saúde dos operadores de equipamentos. 4,6 Para superar essas desvantagens, os revestimentos sem líquido/solvente estão sendo ativamente buscados. Os revestimentos sem solventes podem reduzir o tempo e o custo do processo, evitando o processo caro e demorado envolvido no descarte de solventes. Além disso, os revestimentos sem solvente não requerem secagem na maioria dos casos e podem ser aplicados a formulações de medicamentos sensíveis ao calor. 4,6

5. Novas ferramentas de tecnologia analítica de processo permitem eficiência

Outra tendência emergente é a introdução de novas ferramentas de tecnologia analítica de processo (PAT) usadas para monitoramento em tempo real e aquisição de dados durante operações de revestimento de filme em formas de dosagem sólidas. Tradicionalmente, muitas ferramentas PAT, incluindo técnicas espectroscópicas, técnicas de imagem e técnicas microscópicas, foram implantadas para monitorar as operações de revestimento de filme. Recentemente, a tecnologia de espectroscopia Raman passou por melhorias, tornando-a mais fácil de usar, oferecendo maior estabilidade de calibração e alcançando um fator de forma mais compacto. Além disso, essas inovações facilitaram a escalabilidade da tecnologia Raman, reduzindo efetivamente o custo geral associado à sua aquisição e implementação. 7,8

Da mesma forma, um grupo de pesquisa da Rutgers University realizou uma avaliação abrangente de sondas avançadas de espectroscopia espacialmente resolvida (SRS) multiponto NIR. Essas sondas oferecem capacidades de medição precisas e rápidas. A notável precisão e eficiência dessa tecnologia de sensor permitiu uma taxa de inspeção quase perfeita de comprimidos que passam por uma prensa de comprimidos, atingindo um rendimento impressionante de 200.000 comprimidos por hora. 8

6. Um foco crescente na tecnologia de nanorevestimento

Além disso, os fornecedores do mercado de revestimento de comprimidos também estão se concentrando cada vez mais em pesquisa e desenvolvimento usando nanotecnologia para melhorar as capacidades dos excipientes. O nanocoating pode melhorar os perfis de liberação de medicamentos, controlando a taxa de liberação e melhorando a biodisponibilidade do ingrediente farmacêutico ativo (API). Além disso, o uso da tecnologia de nanocoating pode permitir a incorporação de vários materiais funcionais, como polímeros, antioxidantes, agentes antimicrobianos ou agentes aromatizantes na superfície do comprimido. 9

Desenvolvimentos Notáveis ​​da Empresa de Revestimento de Comprimidos

Alguns dos principais players no mercado de revestimento de comprimidos incluem Colorcon (EUA), Sensient Technologies (EUA), BASF (Alemanha), Evonik Industries (Alemanha), Dupont de Nemours (EUA) e Ashland Global Holdings (EUA). 1 Essas empresas estão ativamente engajadas em atividades de pesquisa e desenvolvimento relacionadas a excipientes para revestimento de comprimidos e estão introduzindo revestimentos novos e avançados no mercado. Aqui estão alguns exemplos de suas iniciativas estratégicas e produtos do mundo real:

• A Colorcon desenvolveu e lançou o portfólio Nutrafinish Film Coatings, que inclui produtos de revestimento livres de dióxido de titânio e adequados para rótulos para a indústria nutracêutica. 10
• A Evonik Industries lançou o EUDRATEC Fasteric Releases, uma avançada tecnologia de administração oral de medicamentos que oferece proteção entérica seguida de rápida liberação homogênea, aumentando assim a eficácia do direcionamento do medicamento na parte superior do intestino delgado. 11
• A Corel Pharma revelou o Colorcoat Rapid, um revestimento de filme pronto para uso à base de álcool polivinílico de nova geração projetado para aplicações farmacêuticas. 12

Os fornecedores do mercado estão investindo consistentemente em pesquisa e desenvolvimento de novos excipientes de revestimento com a introdução de novas formulações de medicamentos.

Desafios do revestimento de comprimidos a serem lembrados à medida que você avança para o futuro

Os requisitos de revestimento de comprimidos mudam a cada nova formulação de medicamento, a fim de manter a consistência do medicamento e garantir a entrega ideal e a segurança do paciente. O investimento de capital significativo vinculado aos requisitos de revestimento de comprimidos em constante mudança pode limitar a flexibilidade e escalabilidade dos fabricantes. Pode ser um desafio adaptar-se às flutuações do mercado, mudanças na demanda ou mudanças nas formulações de produtos sem incorrer em custos adicionais ou interrupções nas tecnologias e máquinas de revestimento. Isso dificulta a entrada de fornecedores de pequena escala com recursos financeiros limitados.

Além disso, abordar o alto custo 4,13 associado ao processo de microencapsulação em formulações de liberação sustentada também é um desafio importante. Os materiais de microencapsulação geralmente precisam ser personalizados e, às vezes, precisam ser realizados em escala industrial em vez de escala piloto. Como resultado, o custo geral associado ao revestimento de um comprimido usando um processo de microencapsulação geralmente aumenta, o que limita o uso de tais revestimentos em medicamentos para aqueles que têm um alto valor ou onde economias de escala podem ser aplicadas ou para medicamentos que são não é possível sem revestimentos de liberação sustentada.

Autoridades reguladoras ou políticas governamentais geralmente implementam controles de preços para aumentar a acessibilidade e a disponibilidade de medicamentos vitais para o público. No entanto, esses controles podem resultar em menor lucratividade para os fabricantes de medicamentos. Como o revestimento de comprimidos adiciona despesas extras ao processo de fabricação, as margens de lucro reduzidas podem impedir a alocação de recursos para avanços e tecnologias de revestimento de comprimidos.

Pensamentos finais

De acordo com uma nova análise da MarketsandMarkets, o mercado global de revestimento de comprimidos tem uma taxa de crescimento anual composta projetada (CAGR) de 5,6% e deve atingir um valor de $ 969,1 milhões até 2025. 4 A região da Ásia-Pacífico é projetada para ser a mais rápida -mercado em crescimento devido à terceirização das atividades de fabricação de medicamentos para organizações especializadas de fabricação por contrato, ao estabelecimento de empresas de revestimento e fabricação de medicamentos em países emergentes da Ásia-Pacífico e à presença de um número substancial de produtores de medicamentos genéricos na China e na Índia. 4

O mercado de revestimento de comprimidos, um setor dinâmico dentro da indústria farmacêutica, está experimentando um crescimento robusto impulsionado pelo crescimento crescente na produção farmacêutica, adoção crescente de formulações de liberação modificada, aumento na produção de genéricos e nutracêuticos e o foco crescente das empresas farmacêuticas na qualidade conformidade e diretrizes de fabricação. Com um futuro promissor pela frente, espera-se que o mercado de revestimento de comprimidos desempenhe um papel vital no fornecimento de soluções seguras, eficazes e visualmente atraentes para os pacientes que precisam delas.

Referências

1. https://pharmaceuticalmanufacturer.media/pharmaceutical-industry-insights/latest-pharmaceutical-manufacturing-industry-insights/acg-trends-in-tablet-coating/
2. https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/fda-drug-competition-action-plan
3. https://www.researchgate.net/publication/360776645_A_brief_review_on_recent_advancement
   _of_tablet_coating_technology
4. https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/tablet-coatings-market-150774403.html
5. https://www.pharmaceuticalcommerce.com/view/modified-release-formulations-give-new-life-to-drugs
6. Revestimentos de filme de comprimido farmacêutico | FarmaCentral | Plataforma de Materiais e Conhecimento
7. https://nexocode.com/blog/posts/predictive-analytics-in-pharmaceutical-manufacturing/
8. https://www.pharmtech.com/view/implementing-process-analytical-technology
9. Desenvolvimento de nanopartículas de alto carregamento de drogas - PubMed (nih.gov)
10. https://www.colorcon.com/markets/nutritional/coatings/nutrafinish
11. https://central-south-america.evonik.com/en/evonik-launches-new-eudratec-technology-to-improve-solubility-of-oral-small-molecules-171504.html#:~:text=In %202020%2C%20Evonik%20lançou%20EUDRATEC,requer%20avançado
    %20drug%20delivery%20solutions .
12. https://www.corelpharmachem.com/news/launch-of-faster-film-coating-colorcoat-rapid/
13. Microencapsulação: vantagens e desvantagens > PharmaCampus

Sobre o autor:

Mukul Joshi é líder de equipe na MarketsAndMarkets. É bacharel em biotecnologia, química e ciências da computação, além de mestre em administração de empresas. Com seis anos de experiência em pesquisa de mercado, ele se especializou em áreas como dispositivos médicos, ciências da vida, produtos farmacêuticos e automação e instrumentação de laboratório.

 

Como obter diferentes perfis de liberação e selecionar excipientes para o desenvolvimento de formulações de formas farmacêuticas sólidas orais de liberação modificada

Fonte: Societal™ CDMO

Por Myke Scoggins, Ph.D., Diretor, Desenvolvimento de Produto, Societal™ CDMO

As formas farmacêuticas sólidas orais de liberação modificada são formulações altamente especializadas. Essas formas de dosagem permitem a liberação do medicamento durante um período definido ou em locais específicos no trato gastrointestinal (GI) para administração prolongada ou direcionada do medicamento. Ao mesmo tempo, eles permitem dosagens menos frequentes, o que pode aumentar a adesão do paciente e resultar em menos efeitos colaterais, reduzindo picos e depressões nos níveis sanguíneos.

No entanto, a formulação e fabricação de liberação modificada são desafiadoras. Para obter o perfil de liberação desejado – ou perfis de liberação se houver mais de um ingrediente farmacêutico ativo (API) – é necessária uma abordagem holística. O conhecimento do API, a inclusão de excipientes apropriados e a seleção da forma farmacêutica e técnicas de fabricação desempenham um papel importante. Essas considerações, juntamente com o perfil farmacocinético (PK) desejado, ajudam a construir um sistema robusto que fornece a terapêutica da maneira que melhor beneficia o paciente. Como este artigo irá explicar, numerosas considerações além das listadas acima entram no planejamento e execução de uma formulação de dosagem sólida oral de liberação modificada bem-sucedida.

Determinando e Alcançando o Perfil de Liberação Desejado

A fim de determinar qual perfil de liberação é necessário para atingir o regime de dosagem alvo - seja uma vez ao dia, duas vezes ao dia ou algum outro intervalo - o cientista da formulação deve primeiro examinar a literatura e qualquer outra experiência coletiva acessível para obter o máximo possível conhecimento das propriedades físico-químicas e biofarmacêuticas fundamentais de cada API quanto possível. Os seguintes tipos de informação são especialmente pertinentes.

Farmacocinética (PK)

Compreender a farmacocinética em geral e as concentrações séricas conhecidas resultantes de regimes de dosagem de liberação imediata ajudará a determinar o padrão de liberação necessário para tornar possível o regime de dosagem de liberação modificada alvo. Você precisa de ordem zero (constante) ou liberação pulsátil? E se for indicado pulsátil, quais intervalos e dosagens são mais prováveis ​​de manter os níveis séricos dentro da faixa terapêutica? O conhecimento prévio sobre o PK ajudará você a responder a essas perguntas.

Local de absorção

Saber onde no trato GI o API é melhor absorvido informa onde você pode precisar mirar para que ocorra a liberação. Alguns, como os ácidos fracos, são melhor absorvidos no ambiente gástrico de baixo pH. Nesses casos, uma formulação gastrorretentiva pode fazer sentido para aumentar o tempo de permanência no estômago e permitir a ocorrência de absorção máxima.

Outros APIs requerem o pH neutro a mais alto do duodeno. Podem ser ácidos fracos, bases fracas, pequenas moléculas lipossolúveis ou outras moléculas para as quais existem sistemas de transporte ativo no GI superior. Além disso, alguns APIs são melhor absorvidos no cólon.

Solubilidade da droga

Uma vez compreendido o local de absorção, a solubilidade do fármaco deve ser considerada para garantir que o API seja liberado na área alvo. Se a droga for absorvida no estômago, ela deve se dissolver rapidamente ao chegar lá.

Se, por outro lado, a droga for liberada e absorvida no trato GI superior, duas coisas devem acontecer. Primeiro, deve ser protegido de ser liberado prematuramente no estômago. Se não for solúvel em pH baixo, isso não acontecerá. Mas se for solúvel em pH baixo, pode precisar de um revestimento entérico para sobreviver à passagem pelo estômago.

Por último, se o API não for solúvel no trato GI superior - mas precisar ser absorvido lá - deve ser preparado com algum adicional, permitindo que a tecnologia aumente sua solubilidade em pH médio-alto. Os aprimoramentos de solubilidade incluem dispersão por pulverização seca, micronização ou seleção de uma forma alternativa de sal.

Propriedades em pó e a granel

Quão bem a droga flui como um pó e sua processabilidade pode ajudar a orientar a escolha do sistema de entrega: o API pode ser feito em um comprimido ou cápsula ou uma abordagem multiparticulada seria melhor? Se o processamento for um problema, excipientes especiais que auxiliam no processamento, além de excipientes de controle de taxa de liberação, podem precisar ser adicionados à formulação para melhorar a fluidez ou a compressibilidade.

Distribuição de tamanho de partícula

O tamanho da partícula pode afetar as taxas de fluxo e solubilidade. Por exemplo, partículas micronizadas tendem a aderir umas às outras e apresentam desafios de processamento, enquanto partículas maiores fluem mais livremente. A adição de excipientes de partículas grandes na formulação pode melhorar a fluidez e a processabilidade geral. Por outro lado, devido à sua maior área de superfície total, as partículas micronizadas podem se dissolver mais rapidamente do que as partículas grandes. A taxa de dissolução pode influenciar ainda mais a formulação e a seleção do excipiente para atingir o perfil de liberação desejado. Métodos de processamento alternativos, como técnicas de granulação seca ou úmida, podem ser empregados para superar as dificuldades de processamento.

Para evitar surpresas e a necessidade de retrabalho posterior, os formuladores devem ter em mente uma visão holística das características acima – e muito mais.

Manuseio de Cargas de Drogas Mais Altas

Perfis de liberação modificados (particularmente liberação prolongada) muitas vezes requerem cargas de drogas mais altas e/ou, no caso de drogas combinadas, cargas múltiplas de API. Este volume extra e complexidade apresentam desafios de formulação adicionais, especialmente porque a maioria dos APIs de hoje tem características de fluxo e processamento pobres, necessitando de excipientes adicionais para auxiliar na fabricação. Os formuladores devem ser capazes de trabalhar com cargas mais altas de medicamentos enquanto selecionam cuidadosamente os excipientes para que a forma de dosagem final tenha o desempenho desejado enquanto permanece aceitável para o paciente.

Escolhendo um sistema de entrega

Depois de fazer todo o trabalho prévio — entender o perfil de liberação alvo e pesquisar o corpo de conhecimento disponível sobre as APIs e suas propriedades físico-químicas e farmacêuticas — é hora de decidir sobre um sistema de entrega. Quanto mais informações forem acumuladas no início, mais racional será a primeira rodada de design, em termos de seleção de excipientes e processos de fabricação.

Omitir essas etapas é como dar um tiro no escuro e provavelmente significará encontrar dificuldades mais tarde que devem ser resolvidas - geralmente voltando para obter essas mesmas informações.

Sistemas de entrega populares

As opções para modificar os perfis de lançamento diferem com base no sistema de entrega selecionado. Escolhas típicas incluem:

• Comprimido de matriz — Os comprimidos de matriz hidrofílica monolítica estão entre os produtos orais sólidos de liberação modificada mais comuns. O API é disperso dentro de uma matriz polimérica. Ele é liberado gradualmente por difusão através da matriz ou à medida que a matriz sofre erosão. Isso pode ser difícil de ajustar para dissolução, especialmente com várias APIs. APIs incompatíveis exigirão etapas de processamento adicionais ou alternativas (como fazer um tablet de duas camadas) para protegê-las umas das outras.
• Cápsula — Um invólucro de gelatina solúvel ou HPMC é preenchido com API sólido e excipientes, que são liberados quando a cápsula se dissolve. Novamente, o perfil de liberação é determinado pelos componentes da formulação e/ou pelo próprio invólucro da cápsula, que pode ser especialmente formulado para características de liberação modificada.
• Multiparticulado — Uma cápsula contendo uma ou mais populações de pellets em um invólucro de gelatina dura facilmente dissolvida ou hidroxipropilmetilcelulose (HPMC). As dosagens de API são facilmente ajustadas aumentando ou diminuindo os vários conteúdos de grânulos. Este sistema de entrega pode ser criado com padrões de dissolução complexos, formulando populações de grânulos que liberam de forma diferente.

Exemplos de motivos para optar por um sistema de entrega em detrimento de outro

Uma compreensão clara das características da API ajuda a esclarecer qual sistema de entrega faz mais sentido. Por exemplo:

• Se a API for facilmente compressível e o perfil de liberação desejado não for excessivamente complexo, um tablet de matriz pode ser a melhor escolha.
• Se você está tentando obter um perfil de lançamento mais complexo ou precisa de perfis de lançamento diferentes em um sistema com uma única API ou várias APIs, pode aproveitar a modularidade de uma multiparticulada.
• Se a carga de medicamento for muito alta para um multiparticulado e o medicamento não for compressível, uma cápsula de enchimento de pó seco pode ser uma boa escolha.

Seleção de excipientes

Uma vez que o perfil de liberação necessário do(s) API(s), suas características físico-químicas e o sistema de entrega são todos conhecidos, os polímeros de controle de liberação devem ser selecionados. A indústria oferece uma infinidade de opções para personalizar onde e com que rapidez suas APIs são lançadas, bem como para aprimorar a capacidade de fabricação.

Polímeros de controle de liberação

Existem muitos agentes de controle de liberação disponíveis: HPMC orgânico, solúvel em água e hidroxipropilcelulose (HPC); o metacrilato de revestimento entérico; ácidos poliacrílicos; óxido de polietileno, e assim por diante. Ao procurar atingir uma taxa de liberação específica, muitos aspectos do polímero de controle de liberação em consideração devem ser cuidadosamente examinados, como:

• Peso molecular - O peso molecular de um polímero afeta diretamente a taxa de liberação; um aumento no peso molecular geralmente retarda o perfil de liberação.
• Dependência do pH - Está disponível uma grande variedade de polímeros de controle de liberação que se dissolvem em pHs específicos em várias taxas, de modo que a taxa de liberação de um API pode ser controlada em pH baixo (por exemplo, no estômago). Alternativamente, para alcançar a liberação mais ao longo do trato GI, um revestimento entérico que seja insolúvel até atingir o pH mais alto do duodeno seria uma boa escolha.
• Processabilidade - Saber como os polímeros de controle de liberação se comportam no processo proposto e no sistema de entrega em níveis de uso típicos também pode influenciar a seleção. Isso ajudará ou atrapalhará, dadas as tendências da API? Alguns polímeros controladores de taxa são conhecidos por se comportarem melhor em certos processos do que em outros. Recursos que podem fazer a diferença incluem:
  • Ponto de fusão alto ou baixo
  • Fluidez boa ou ruim
  • Compactabilidade boa ou ruim, mesmo empregando técnicas de granulação a seco

Outros excipientes benéficos

Consideração adicional deve ser dada a outros excipientes que não controlam predominantemente a taxa de liberação, mas podem potencialmente contribuir para a maneira como o medicamento será liberado da forma farmacêutica. Estes podem ser usados ​​para melhorar as características de processamento ou conferir outros atributos desejáveis.

• Por exemplo, se uma carga aumentada de API não flui bem, um excipiente de aumento de fluxo, como dióxido de silício coloidal, pode ajudar.
• Ou, escolher um enchimento solúvel ou insolúvel - lactose/manitol versus celulose microcristalina, por exemplo - pode afetar a taxa de liberação de diferentes maneiras:
  • Pode fazer com que a forma de dosagem se desintegre em agregados granulares no meio de dissolução; esses agregados, com maior área de superfície, começarão a se dissolver em uma taxa diferente
  • Pode fazer com que a forma de dosagem se dissolva rapidamente, como com a adição de superdesintegrantes
  • Pode causar a erosão lenta da forma de dosagem ao longo do tempo, em vez de se desintegrar verdadeiramente
• Os desintegrantes podem abrir poros como canais em uma forma de dosagem para acelerar a intrusão do meio de dissolução na forma de dosagem e iniciar a liberação.
• O uso de lubrificantes hidrofóbicos na formulação para ajudar na ejeção dos comprimidos após a compressão pode afetar adversamente o perfil de dissolução. Por exemplo, o estearato de magnésio comumente usado tem um efeito impermeabilizante que pode retardar a dissolução. Deve-se ter cuidado ao usar lubrificantes para avaliar seu efeito na dissolução.
• Os revestimentos de película para comprimidos também podem afetar as taxas de liberação:
  • Revestimentos funcionais podem ser destinados a modular um perfil de dissolução
  • Os revestimentos não funcionais não devem afetar as taxas de dissolução; isso deve ser confirmado por meio de estudos de dissolução
  • Os revestimentos entéricos são feitos para serem insolúveis em pH baixo, permitindo que a forma farmacêutica permaneça intacta até a passagem do estômago para a região de pH mais alto do intestino superior, onde o revestimento é solúvel

Os excipientes afetam a taxa de liberação e a processabilidade e podem ser selecionados para aumentar ou compensar os efeitos do API e melhorar as características de processamento de uma formulação e o desempenho de dissolução. É importante perceber que excipientes não destinados principalmente a controlar a liberação podem, de fato, afetá-la.

Você precisa de um parceiro que acerte seu produto

Atingir um perfil de liberação específico e selecionar excipientes para o desenvolvimento de formulações de formas farmacêuticas sólidas orais de liberação modificada é uma tarefa multifacetada. Requer uma visão holística e bem pesquisada de:

• Perfil PK desejado
• Regime de dosagem
• características da API
• Considerações de processamento
• Seleção apropriada de excipiente

Todos esses elementos devem funcionar em conjunto para que uma forma de dosagem consistente e repetível seja alcançada.

Pioneiros na liberação modificada desde a década de 1980 em um dos primeiros locais dos EUA a aplicar essa tecnologia, os cientistas da Societal compartilham décadas de experiência no campo. Com um extenso histórico de fabricação de formas farmacêuticas de liberação modificada, nossas equipes comerciais e de desenvolvimento estão prontas para alavancar suas percepções aguçadas e oferecer soluções para avançar em seu projeto. Com o tamanho certo, gerenciamento proativo, um histórico comprovado de lidar com as formulações mais complexas e experiência regulatória incomparável, nossos cientistas impulsionarão seu produto de liberação modificada até a linha de chegada.

Sobre Societal™ CDMO

Societal™ CDMO é uma organização bi-costeira de desenvolvimento e manufatura (CDMO) com capacidades que vão desde o desenvolvimento pré-Investigacional de Novas Drogas (IND) até a fabricação comercial e embalagem para uma variedade de formas de dosagem terapêuticas com foco em pequenas moléculas. A Societal é uma CDMO líder que fornece desenvolvimento terapêutico, suporte regulatório de ponta a ponta, fabricação clínica e comercial, enchimento/acabamento asséptico, liofilização, embalagem e serviços de logística para o mercado farmacêutico global.

Além de nossa experiência no manuseio de substâncias controladas pela DEA e no desenvolvimento e fabricação de formas farmacêuticas de liberação modificada, a Societal CDMO tem o conhecimento necessário para atender aos projetos de desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos de nossos clientes, independentemente do nível de complexidade. Fazemos tudo isso em nossas melhores instalações, que totalizam 145.000 pés quadrados, em Gainesville, Geórgia e San Diego, Califórnia.

 

Granulação planetária por fusão por rolo (PRMG) – Um novo método contínuo para processamento de pó

Granulação planetária por fusão por rolo (PRMG) – Um novo método contínuo para processamento de pó

Abstrato

Para a operação contínua de  granulação , que é uma operação unitária padrão no processamento de pó para modificar o tamanho da partícula, o uso de máquinas de rosca dupla foi estabelecido como método padrão para granulação úmida e fundida na última década. Uma característica principal desta tecnologia é a entrada de energia mecânica pronunciada e o acoplamento deste parâmetro ao rendimento para rendimentos elevados. Isso é um desafio para a granulação por fusão em relação ao controle de temperatura e ao manuseio de materiais sensíveis à temperatura.

Nesse sentido, a utilização do granulador planetário de rolos é uma alternativa promissora devido ao conceito diferenciado do processo. Aqui, fusos planetários dentro de um cilindro de rolos estão circulando em torno de um fuso central acionado por motor. Essas três partes principais estão interligadas devido a um dentado de 45°, o que resulta em uma superfície gerada aprimorada do material processado. Além do conceito de aquecimento, que inclui o cilindro de rolos e o eixo central, isso leva a uma proporção aprimorada de superfície aquecida em relação ao volume do processo.

Para a granulação por fusão de rolos planetários (PRMG), a taxa de alimentação e a velocidade de rotação como parâmetros diretos do processo são adequadas para ajustar a entrada de energia mecânica e térmica, enquanto a proporção destes se correlaciona com a temperatura do produto. Portanto, uma determinação preditiva de um ponto de operação neste contexto é possível pelo modelo correspondente derivado. Além disso, a variação dos parâmetros diretos do processo também impacta a fração de partículas líquidas granuladas durante o PRMG. Este é um indicador de uma mudança no regime geral do processo em relação às taxas fundamentais do processo.

Granulação por fusão

Os experimentos foram conduzidos em um granulador de escala de laboratório (PWE 30, Entex Rust & Mitschke GmbH, Bochum, Alemanha) com uma unidade de módulo único como seção de processamento configurada com cinco eixos planetários padrão de comprimento total (compare a Fig. 1). Uma formulação modelo consistindo em 10% em peso de hidroxipropilcelulose ( Klucel EXF Pharm , Ashland Inc., Covington, EUA) como aglutinante fusível e lactose monohidratada ( Lactose 310, Foremost Farms EUA, Baraboo, EUA) como composto modelo foi misturada antes com um misturador de rodas (RRM…

Leia mais aqui

Daniel Nesges, Tom Lang, Thomas Birr, Markus Thommes, Jens Bartsch, Granulação por fusão por rolo planetário (PRMG) – Um novo método contínuo para processamento de pó, Tecnologia de pó, Volume 427, 2023, 118728, ISSN 0032-5910, https:// doi.org/10.1016/j.powtec.2023.118728.

 

Linha integrada de pó para comprimido à base de granulação por fusão contínua: investigação de processo e aumento de escala no mesmo equipamento

Linha integrada de pó para comprimido à base de granulação por fusão contínua: investigação de processo e aumento de escala no mesmo equipamento

Nas últimas décadas, a manufatura contínua (CM) tornou-se uma prioridade de pesquisa na indústria farmacêutica. No entanto, significativamente menos pesquisas científicas abordam a investigação de sistemas integrados e contínuos, um campo que precisa ser mais explorado para facilitar a implementação de linhas CM. Esta pesquisa descreve o desenvolvimento e a otimização de uma linha integrada de pó para comprimido à base de granulação por fusão auxiliada por polietileno glicol que opera de forma totalmente contínua. A fluidez e a capacidade de compressão de uma mistura em pó contendo cafeína foram aprimoradas por meio da granulação por fusão de parafuso duplo, resultando na produção de comprimidos com força de quebra aprimorada (de 15 N para mais de 80 N), excelente friabilidade e dissolução de liberação imediata.

Destaques

• Foi desenvolvida uma linha de pó para comprimido baseada em granulação fundida totalmente contínua .
• A fluidez e a capacidade de compressão foram melhoradas significativamente.
• Foram produzidos comprimidos carregados de cafeína com maior força de ruptura (de 15 N para mais de 80 N).
• Os comprimidos apresentaram excelente friabilidade e dissolução de liberação imediata.
• A produção em escala (de 0,5 kg/ha 8 kg/h) foi realizada com o mesmo sistema.

O sistema também era convenientemente escalável: a velocidade de produção podia ser aumentada de 0,5 kg/h para 8 kg/h com apenas mudanças mínimas nos parâmetros do processo e usando o mesmo equipamento. Assim, os frequentes desafios de aumento de escala podem ser evitados, como a necessidade de novos equipamentos e otimização separada.

Faça o download do artigo completo como PDF aqui Investigação de processo linear baseado em granulação fundida contínua integrada e aumento de escala no mesmo equipamento

ou leia aqui

Materiais

Nosso sistema modelo compreendia cafeína (API) e polietileno-glicol (aglutinante) como componentes principais. A cafeína anidra e a polivinilpirrolidona reticulada (crospovidona, Kollidon® CL ) foram obtidas da BASF (Ludwigshafen, Alemanha), a lactose monohidratada ( Granu-Lac® 230 ) foi fornecida pela Meggle Pharma (Wasserburg, Alemanha) e os polietilenoglicóis com diferentes peso molecular ( PEG 300 0, PEG 600 0 e PEG 20 000) foram fornecidos pela Merck Ltd. (Budapeste, Hungria). O PEG foi aplicado como agente de fusão atuando como líquido de granulação no granulador a temperaturas elevadas (>60 °C).

Petra Záhonyi, Fekete Dániel, Edina Szabó, Lajos Madarász, Árnika Fazekas, Anna Haraszti, Zsombor K. Nagy, Linha de pó para comprimido baseada em granulação fundida contínua integrada: investigação de processo e aumento de escala no mesmo equipamento, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 2023, ISSN 0939-6411, https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2023.06.005.

 

Como os formatos dos comprimidos afetam a aceitação do paciente

Fonte: Natoli Engineering Company, Inc.

Por Dale Natoli

PRIMEIRAS IMPRESSÕES: A FORMA DO COMPRIMIDO PODE IMPACTAR A ACEITAÇÃO DO PACIENTE

As primeiras impressões são tudo. Isso é especialmente verdadeiro para comprimidos farmacêuticos, nutricionais e de confeitaria. Consumidores exigentes muitas vezes decidem se serão clientes recorrentes com base na aparência de um tablet e em sua experiência com ele. O tamanho, a forma e a cor de um comprimido devem dar a sensação ao cliente — muitas vezes desde a primeira vez que usa o produto — de que o comprimido é fácil de engolir, sem um gosto residual indesejável. Em termos mais simples, o objetivo final é melhorar o apelo do produto e influenciar a preferência do consumidor.

Uma vez que o design de um tablet influencia fortemente a aceitação do consumidor, o departamento de marketing de uma empresa geralmente fornece informações importantes sobre o design final e as decisões de revestimento. No entanto, Natoli recomenda enfaticamente incluir o departamento de produção também nessas decisões, pois é responsabilidade dele entregar o produto final. Sua experiência e especialização também podem reduzir significativamente os custos e problemas de produção, pois alguns designs de tablet apresentam desafios de fabricação difíceis, altos custos de ferramentas e propriedades físicas abaixo do ideal dos tablets.
Os designs de comprimido de borda chanfrada de face plana (FFBE) e borda de raio de face plana (FFRE) foram originalmente desenvolvidos para melhorar a qualidade do comprimido e reduzir os custos de produção. O FFBE tornou-se popular no início do desenvolvimento das prensas rotativas de comprimidos porque oferecia uma melhoria significativa no design de face plana.

O design do comprimido de face plana já sofreu com bordas fracas devido ao vazamento de pó na interface da ponta do punção para a parede da matriz. Bordas fracas são propensas a lascar e friabilidade excessiva. Adicionar uma borda chanfrada ao ferramental era simples para o fornecedor de ferramentas usinar e fazia com que o pó da formulação fosse empurrado de volta para o centro da matriz, formando comprimidos mais fortes. O projeto FFBE, no entanto, tem limitações devido à força de compressão máxima que pode ser usada sem o risco de danificar a ponta do punção devido ao excesso de compressão. Em última análise, o design FFBE promove bordas de tablet mais fortes. Esta é uma das razões pelas quais a configuração FFBE se tornou um projeto popular para a indústria de comprimidos.

BORDAS MAIS SUAVES, MAIOR ACEITAÇÃO

Com base nas experiências dos clientes e em nossa própria pesquisa sobre tablets faciais, recomendamos que os clientes usem um design FFRE em vez de um design FFBE para seus tablets frontais planos. A realização de uma Análise de Elementos Finitos (FEA) de um design FFBE e FFRE do mesmo tamanho indica um aumento significativo permitido na força de compressão máxima que pode ser utilizada para compressão de comprimidos ao usar um design FFRE. Essa configuração de copo otimizada permite ao fabricante a opção de usar força de compressão adicional sem risco associado ao ferramental ou à prensa de comprimidos, para aumentar a resistência à quebra do comprimido, em vez de alterar a formulação para acomodar a dureza desejada do comprimido. Comprimidos produzidos por forças de compressão mais altas são comumente menos propensos à erosão da borda, aderência e arrancamento.

Com o design FFRE, embora as diferenças às vezes sejam visivelmente imperceptíveis, as bordas do tablet são mais suaves. Por causa disso, a impressão dos clientes sobre o design do FFRE é de uma aparência mais suave e sensação na boca mais agradável. Este último pode oferecer uma percepção mais positiva de que os comprimidos são mais fáceis de engolir, principalmente para pacientes idosos. Essa estética é importante para fornecer uma primeira impressão essencial para estabelecer uma marca de sucesso. Portanto, um número crescente de empresas está adotando FFRE em vez de FFBE para seus comprimidos planos não revestidos. As empresas que buscam produzir tablets de qualidade e com maior aceitação do consumidor devem considerar essa tendência.

AUMENTE A FORÇA AUMENTANDO O BISEL PARA O RAIO PLANO