Lactose Spray Dry Monohydrate da Kerry

Lactose Spray Dry Monohydrate da Kerry - Manual Técnico

Excipientes para comprimidos diretos, granulação, cápsulas, enchimento de saquetas e inalação

 

Descrição do produto

Visão geral da lactose

A lactose é um dissacarídeo de glicose e galactose obtido da fração de soro de leite bovino. Dependendo das temperaturas usadas para cristalizar e secar a solução de lactose, ela pode ser produzida em qualquer um dos dois tipos de cristalino: monohidratado ou anidro.

Além disso, o dissacarídeo de lactose também tem a capacidade de formar dois isômeros estáveis ​​conhecidos como alfa-lactose e beta-lactose. Esses dois isômeros diferem na orientação do grupo hidroxila na porção de glicose. O cristal monohidratado está primariamente na forma alfa, enquanto o cristal anidro é primariamente na forma beta (Zadow, 1984). No equilíbrio em água à temperatura ambiente, ambas as formas estarão presentes como 62,3% da forma beta e 37,7% da forma alfa (Whittier, 1944).

 

Monohidrato seco por pulverização

Os graus de secagem por pulverização da Kerry incluem Sheffield Lactose Monohydrate Spray Dried 315 e 316 Fast Flo® . Sheffield™ Spray Dried 316 Fast Flo® é ideal para compressão direta e Sheffield™ Spray Dried 315 pode ser usado em compressão direta e também usado no enchimento de cápsulas, com 316 Fast Flo® projetado para fluxo ideal através de prensas de comprimidos de alta velocidade.

 

Vantagens

• Excelente dureza do comprimido em baixas forças de compressão
• Elimine a tecnologia de granulação úmida, reduza a validação de equipamentos e processos
• Rápida dissolução e baixa friabilidade
• Alta fluidez
• Baixo desenvolvimento de cor

 

Produtos e aplicativos recomendados

 

Características Físicas e Químicas Gerais

Descrição do produto

A lactose monohidratada é um dissacarídeo
obtido da fração do soro do leite
e consiste em uma fração de glicose e uma de
galactose. Sheffield™ Monohydrate
Lactose Spray Dryed é uma mistura ideal
de alfa lactose cristalina e lactose amorfa
. Atende a todos os requisitos do
Formulário Nacional, bem como das
Farmacopeias Europeia e Japonesa.

Outras características físicas

Pó de fluxo livre e não higroscópico. Cor branca
a branca cremosa, livre de sedimentos e
com excelente estabilidade. Uma solução a 10% (em
água fervente) é transparente a quase incolor.

Embalagem e Armazenamento

Armazenar em local fresco e seco com o recipiente fechado
quando não estiver em uso. Uma vida útil mínima de 18
meses para 315 seco por pulverização e 12 meses para
316 Fast Flo®.

A embalagem padrão é um
tambor de fibra revestido de polietileno com selos invioláveis.
O peso líquido padrão para 315 é 95kg
e 316 Fast Flo® é 75kg. Os produtos também estão
disponíveis em tambores de 40kg ou sacos de papel de 25kg
mediante solicitação.

 

INTERESSADO EM OUTROS PRODUTOS KERRY?

 

SEMs (Imagem de Microscópio Eletrônico de Varredura)

 

Veja a brochura completa sobre “ Lactose Spray Dry Monohydrate Family by Kerry ”  aqui

(clique na imagem para fazer o download da brochura)

Fonte: Brochura de Kerry “Família de monohidratos secos em spray de lactose por Kerry”

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Produtos:

• SheffCoat™ (especifique nos comentários)
• Sheffield™ Lactose (especifique o grau nos comentários)
• Aero Flo® (lactose grau para inalação)
• Pedido de informação (especificar nos comentários)

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SISTEMAS DE LIBERAÇÃO DE FÁRMACOS

 https://youtu.be/7uqLQtKan7w

SISTEMAS DE LIBERAÇÃO DE FÁRMACOS 

 

https://youtu.be/7uqLQtKan7w

 

Reduzindo os tempos de mistura de cremes e pomadas farmacêuticos

Fonte: Silverson Machines, Inc.

Por Matt Smith

As preparações farmacêuticas para o tratamento de condições como erupções cutâneas, irritação da pele, picadas, infecções fúngicas, etc. Os produtos podem ser uma emulsão água em óleo (a/o) ou óleo em água (o/a), consistindo de ceras, emolientes e lubrificantes dispersos em uma fase oleosa, e uma fase aquosa contendo agentes emulsificantes, estabilizantes e espessantes, conservantes e em alguns casos, corante. Os ingredientes ativos são dispersos em qualquer fase ou adicionados quando a emulsão foi formada e deixada esfriar.

O processo

​Ingredientes, formulação e viscosidade do produto diferem amplamente, no entanto, um processo de fabricação típico se divide em quatro operações individuais:

• Preparação da fase oleosa. Ingredientes em flocos/pó, às vezes misturados a seco com antecedência, são dispersos em óleo mineral ou óleo de silicone. Pode ser necessário aquecimento para derreter alguns ingredientes.
• Hidratação de ingredientes da fase aquosa. Emulsionantes, espessantes e estabilizantes são dispersos em água em um recipiente separado. O aquecimento pode ser necessário para acelerar a hidratação.
• Formando a Emulsão. As duas fases são misturadas sob agitação vigorosa para formar a emulsão.
• Dispersão do Ingrediente Ativo. O ingrediente ativo muitas vezes constitui apenas uma pequena proporção da formulação; isso deve ser eficientemente disperso para maximizar o rendimento e a eficácia do produto.

O problema

Usando agitadores convencionais, vários problemas podem ser encontrados:

• Quando adicionados à água, ingredientes espessantes, estabilizantes e emulsificantes podem formar aglomerados que os agitadores não podem quebrar.
• Da mesma forma, os ingredientes da fase oleosa podem formar grumos que requerem cisalhamento para se dispersarem.
• Os ingredientes devem ser totalmente hidratados para obter a viscosidade necessária e desenvolver o rendimento.
• Materiais parcialmente hidratados podem se acumular na parede do recipiente, defletores no tanque e partes do agitador.
• Os agitadores não podem reduzir suficientemente o tamanho das gotas para formar uma emulsão estável.
• Os ingredientes ativos podem ser sensíveis à temperatura. O resfriamento do produto antes da adição do ingrediente ativo aumenta ainda mais o tempo de processamento.
• A má dispersão do ingrediente ativo prejudica a eficácia do produto.
• Longos tempos de mistura e equipamentos adicionais podem ser necessários para obter um produto acabado homogêneo e estável.

A solução

Um misturador Silverson pode dispersar rapidamente sólidos em líquidos, hidratar agentes espessantes e estabilizantes, quebrar aglomerados e reduzir finamente o tamanho de partículas e glóbulos para formar emulsões e suspensões estáveis. Os tempos de mistura são drasticamente reduzidos, enquanto a uniformidade e a consistência do produto são muito melhoradas. Isto é alcançado como se segue:

Fase 1
A rotação de alta velocidade do rotor dentro da cabeça de trabalho cria uma sucção poderosa que puxa os ingredientes líquidos e sólidos para cima da base do recipiente para a cabeça de trabalho.

 

 

 

 

Fase 2
A força centrífuga conduz o material para a periferia da cabeça de trabalho onde os aglomerados são decompostos no espaço usinado de precisão entre as pontas das pás do rotor e a parede interna do estator. O produto é então forçado a sair pelo estator e circulado no corpo da mistura. Ao mesmo tempo, o material fresco é puxado para a cabeça de trabalho.

 

 

 

Fase 3
A entrada e expulsão de ingredientes através da cabeça de trabalho estabelece um padrão circulatório de mistura no recipiente. Todos os ingredientes passam pela cabeça de trabalho muitas vezes em um curto ciclo de mistura, o que reduz progressivamente o tamanho das partículas e garante a obtenção de um produto final sem aglomerados, estável e homogêneo.

 

 

 

As vantagens

• Emulsão estável.
• Mistura livre de aglomerados.
• Tempo de mistura drasticamente reduzido.
• Rendimento maximizado de matérias-primas como agentes espessantes totalmente hidratados e outros ingredientes totalmente dispersos.
• Não são necessários defletores no tanque, melhorando a higiene da embarcação.
• A pré-mistura de ingredientes em pó pode ser eliminada.
• A fase aquosa pode ser produzida à temperatura ambiente, reduzindo os custos de aquecimento. Isso também acelera o resfriamento da mistura, reduzindo ainda mais o tempo e os custos do processo.
• Qualidade e repetibilidade consistentes do produto.