Avanço na administração oral de medicamentos: a ciência dos comprimidos de dissolução rápida (FDTs)
O campo da administração oral de medicamentos tem testemunhado avanços significativos, com foco no desenvolvimento de formulações inovadoras para enfrentar os desafios associados às formas farmacêuticas tradicionais, especialmente para pacientes com dificuldades de deglutição. Os comprimidos de dissolução rápida (FDTs) surgiram como uma classe promissora de comprimidos projetados para se desintegrar ou dissolver rapidamente na saliva, fornecendo uma alternativa conveniente e amigável ao paciente para diversas populações.
Este artigo explora as propriedades únicas, vantagens e aplicações potenciais dos FDTs, enfatizando seu papel na superação dos desafios colocados pelos sistemas convencionais de administração oral de medicamentos. Os FDTs oferecem dissolução rápida dentro de 15-120 segundos na cavidade bucal, facilitando a absorção direta através da mucosa bucal e garantindo efeitos terapêuticos rápidos. Esta característica revela-se particularmente benéfica para indivíduos que enfrentam dificuldades de deglutição, como pacientes pediátricos e geriátricos, ou aqueles com condições como disfagia.
Reconhecendo a importância dos FDTs, a Farmacopeia Europeia (EP) reconheceu-os oficialmente como “comprimidos para dissolução oral”, destacando a sua aceitação tanto em ambientes académicos como industriais. O artigo investiga as características anatômicas e fisiológicas da cavidade oral, esclarecendo o epitélio bucal, a vascularização da mucosa oral e o fluxo salivar, que desempenham papéis cruciais na absorção de medicamentos.
As características ideais dos FDTs incluem rápida dissolução ou desintegração, alta capacidade de carga do medicamento, mascaramento do sabor amargo, sensação positiva na boca, facilidade de transporte e sensibilidade reduzida a fatores ambientais. As vantagens dos FDTs estendem-se à sua administração para pacientes incapazes de engolir, tratamento conveniente para pacientes acamados e móveis, melhor sensação na boca e mascaramento de sabor, facilidade de administração e dosagem precisa.
Tabela 1: Superdesintegrantes comumente usados em FDTs [61]
Apesar de suas vantagens, os FDTs apresentam limitações, incluindo questões relacionadas à resistência mecânica, natureza higroscópica, fragilidade e desafios com medicamentos amargos ou odores desagradáveis. Superar esses desafios requer uma abordagem cuidadosa de formulação para equilibrar a rápida desintegração com a resistência mecânica e o mascaramento do sabor .
O artigo também discute as características salientes das formas farmacêuticas de dissolução rápida (FDDDS) e várias técnicas para preparar FDTs, como liofilização, moldagem de comprimidos e secagem por pulverização. Além disso, explora o papel dos sistemas não invasivos de administração de medicamentos no atendimento às necessidades da indústria farmacêutica, incluindo a melhoria da meia-vida, solubilidade/estabilidade e biodisponibilidade dos medicamentos.
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Shubhrat Maheshwari, Aditya Singh, Aditya Varshney, Anurag Sharma, Advancing oral drug delivery: The science of fast dissolution tablets (FDTs), Intelligent Pharmacy, 2024, ISSN 2949-866X, https://doi.org/10.1016/j.ipha .2024.01.011.
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