Estudo Comparativo da Influência de Excipientes Selecionados na Liberação de Carvedilol de Comprimidos de Matriz de Hipromelose

Estudo Comparativo da Influência de Excipientes Selecionados na Liberação de Carvedilol de Comprimidos de Matriz de Hipromelose

Formas farmacêuticas sólidas à base de hipromelose (HPMC) com liberação prolongada/prolongada do fármaco são muito importantes do ponto de vista industrial e de pesquisa. Na presente pesquisa, foi estudada a influência de excipientes selecionados no desempenho da liberação de carvedilol de comprimidos de matriz à base de HPMC. Um grupo abrangente de excipientes selecionados foi usado dentro da mesma configuração experimental, incluindo diferentes graus de excipientes. As misturas de compressão foram comprimidas diretamente usando velocidade de compressão constante e força de compressão principal. A modelagem LOESS foi usada para uma comparação detalhada dos perfis de liberação do carvedilol por meio da estimativa da liberação rápida, tempo de atraso e tempos nos quais uma certa % de carvedilol foi liberada dos comprimidos. A similaridade geral entre os perfis de liberação de carvedilol obtidos foi estimada usando o fator de similaridade bootstrap (f2 ). No grupo de excipientes modificadores de liberação de carvedilol solúveis em água, que produziram perfis de liberação de carvedilol relativamente rápidos, POLYOXᵀᴹ WSR N-80 e Polyglykol ®  8000 P demonstraram o melhor controle de liberação de carvedilol, e no grupo de excipientes modificadores de liberação de carvedilol insolúveis em água, que produziram perfis de liberação de carvedilol relativamente lentos, AVICEL ®  PH-102 e AVICEL ®  PH-200 tiveram o melhor desempenho.

Tabela 2.  Excipientes usados ​​como cargas/agentes de volume/modificadores de liberação de carvedilol solúveis em água (a) ou insolúveis em água (b) em experimentos. A solubilidade dos excipientes insolúveis em água é insignificante em comparação com os solúveis em água.

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(a)
Nome genérico do excipiente	Nome do produto comercializado do excipiente selecionado	Abreviação do nome	Fabricante	Informações Adicionais 1
Polietileno glicol (Ph. Eur.: Macrogols) e óxido de polietileno (Ph. Eur.: Macrogols, alta massa molecular)	Polyglykol® 4000 P	PEG 4k	Clariant Produkte (Deutschland) GmbH, Frankfurt, Alemanha	M = 4017 g/mol (CoA)
	Polyglykol® 8000 P	PEG 8k	Clariant Produkte (Deutschland) GmbH, Frankfurt, Alemanha	M = 8026 g/mol (CoA)
	POLYOXᵀᴹ WSR N-80 (LEO NF Grau)	PEO	DUPONT , Nutrição e Biociências (Freienbach, Suíça) GmbH	M nominal de 200.000 g/mol;
Povidona	KOLLIDON® 25	PVP K25	BASF SE, Ludwigshafen, Alemanha	Valor K = 24,7 (CoA)
	KOLLIDON® 90 F	PVP K90	BASF SE, Ludwigshafen, Alemanha	Valor K = 92,4 (CoA)
Manitol	C*Pharm Mannidex 16700	MAN_C_1	Cargill Srl, Milão, Itália	D-manitol cristalino, teor de sorbitol = 0,6% (CoA)
	PEARLITOL® 160C	MAN_C_2	ROQUETTE Frères, Lestrem, França	D-manitol cristalino, teor de sorbitol = 0,7% (CoA)
	Parteck® M 100	MAN_SD_1	Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha	D-manitol seco por pulverização, teor de sorbitol = 1,3% (CoA)
	Parteck® M 200	MAN_SD_2	Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha	D-manitol seco por pulverização, teor de sorbitol = 1,3% (CoA)

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Ojsteršek, T.; Hudovornik, G.; Vrečer, F. Estudo Comparativo da Influência de Excipientes Selecionados na Liberação de Carvedilol de Comprimidos de Matriz de Hipromelose. Pharmaceutics  2023 ,  15 , 1525. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics15051525

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