GSK e AZ na plataforma de fabricação contínua 'grande desafio'
O projeto, conhecido como o 'Grande Desafio 1', é liderado pelo Centro de Inovação de Processos (CPI), uma organização sem fins lucrativos que conecta a academia à indústria farmacêutica e financiado pela GlaxoSmithKline, AstraZeneca, UK Research and Innovation (UKRI) e empresa escocesa.
A colaboração visa maximizar o controle do processo sobre os métodos tradicionais de fabricação, através do desenvolvimento de uma plataforma contínua de compressão direta (CDC), que deverá permitir que os medicamentos orais sólidos sejam formulados de maneira mais robusta e eficiente.
Mais especificamente, o CDC permitirá que os fabricantes produzam formulações em várias escalas, proporcionando tempos de otimização mais curtos que os processos do tipo lote e, portanto, uso mais eficiente dos materiais de partida.
No projeto 'Grand Challenge 1', os pesquisadores criarão inicialmente um gêmeo digital do CDC, a fim de otimizar o processo de formulação no espaço digital.
Os fabricantes poderão modelar seus processos no gêmeo digital, adquirindo "uma compreensão muito mais profunda do desempenho de ingredientes ativos e excipientes", afirmou Alastair Florence, professor da Universidade de Strathclyde e membro da equipe de pesquisa.
Florence acrescentou que isso poderia levar a uma redução "radical" da quantidade de material necessário para otimizar as formulações.
Por fim, a plataforma "ajudará as empresas farmacêuticas a desenvolver formulações mais rapidamente e com custo reduzido", comentou Dave Tudor, diretor do Centro de Inovação em Fabricação de Medicamentos.
A plataforma, atualmente em desenvolvimento na Universidade de Strathclyde, deve estar operacional no terceiro trimestre de 2020.
Depois disso, o CDC será transferido e estabelecido no Centro de Inovação em Fabricação de Medicamentos , a unidade de fabricação de pequenas moléculas da CPI localizada em Renfrewshire, Escócia, com inauguração prevista para 2021.
No início deste ano, a CPI anunciou outra colaboração com a GSK e a AstraZeneca, no âmbito do projeto 'Prospect CP' para a construção de uma fábrica de granulação úmida contínua em Durham, Reino Unido.
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