sexta-feira, 29 de maio de 2020
quarta-feira, 27 de maio de 2020
Tomar decisões em um mundo COVID-19: como combater o estresse com o gerenciamento de riscos de qualidade
Poucos de nós já vivemos em uma situação em que há tanta incerteza e falta de conhecimento quanto estamos enfrentando agora. Incerteza e falta de conhecimento contribuem para o risco. A norma ISO 9000: 2015 define risco como "o efeito da incerteza", acrescentando como uma observação: "Incerteza é o estado, mesmo parcial, de uma deficiência de informações relacionadas à compreensão ou ao conhecimento de um evento, sua conseqüência ou probabilidade." [ênfase adicionada] 1
No mundo farmacêutico / biofarma, usamos o ICH Q9 - Gerenciamento de Riscos da Qualidade em vários graus desde sua publicação em 2005. Enquanto a definição de risco do Q9, isto é, “a combinação da probabilidade de ocorrência de danos e a gravidade desse dano ”É diferente da ISO 9000: 2015, é razoável pensar que, quando temos incerteza - quando não sabemos algo - é difícil tomar boas decisões. A tomada de decisão é um dos objetivos específicos do Q9, especificamente, "melhorar a tomada de decisão baseada na ciência em relação ao risco". 2
Este artigo analisa por que o uso de uma abordagem estruturada para tomar decisões baseadas em riscos é tão importante, principalmente quando nos encontramos em condições estressantes com necessidades conflitantes e conflitantes em muitas frentes. Examinaremos como nossos cérebros e corpos respondem a situações estressantes, os efeitos que o estresse pode ter sobre nossa capacidade de tomar decisões, maneiras de melhorar a tomada de decisões em momentos estressantes e como abordagens formais e informais de avaliação de riscos, quando usadas corretamente, podem superar algumas das barreiras comumente vistas para uma boa tomada de decisão.
Este é o primeiro de três artigos dos autores da ValSource sobre alguns dos desafios de tomar decisões em tempos difíceis. Nos outros dois artigos, examinamos como outros grupos, como militares , tomam decisões e decisões específicas que as empresas precisam tomar nesses tempos desconhecidos do coronavírus.
Como nossos cérebros respondem ao estresse
Antes de considerar a tomada de decisões, precisamos entender um pouco sobre o cérebro, várias de suas partes componentes e como elas respondem ao estresse. Anatomistas e neurocientistas identificaram muitas estruturas e regiões diferentes, mas há duas partes que são mais importantes para essa discussão: o cérebro inferior e o cérebro superior.
O cérebro inferior é composto do que foi chamado de "cérebro reptiliano" - tronco cerebral e cerebelo - e "cérebro de mamífero" ou cérebro límbico - hipocampo, amígdala e hipotálamo. O cérebro inferior é o local onde certas memórias são armazenadas e onde reações rápidas como brigas ou fugas, emoções e intuições ("respostas intestinais") se originam.
A porção da parte superior do cérebro que interessa aqui é o "neocórtex" - é a parte mais recente do cérebro que se desenvolveu e é encontrada em primatas e seres humanos. Aqui é onde, para os seres humanos, a linguagem, o pensamento abstrato e a imaginação estão centralizados. O neocórtex também é onde ocorre o raciocínio - uma função importante, porque às vezes a intuição baseada em memórias criadas e armazenadas na parte inferior do cérebro pode ser obscurecida e simplesmente errada devido a vieses, ilusões cognitivas e heurísticas inadequadas (ou seja, regras gerais) . 3
Quando seu cérebro percebe o perigo, o corpo inicia sua resposta ao estresse, liberando os hormônios adrenalina e cortisol para se preparar para a "luta ou fuga". A parte inferior do cérebro está controlando as coisas, o que significa que o neocórtex - a parte mais racional do cérebro que processa informações sensoriais e decide se o estímulo é uma ameaça ou se está relacionado ao prazer - está envolvido apenas de maneira periférica. Se a resposta ao estresse for de curta duração, as coisas voltarão ao normal rapidamente. Caso contrário, pode haver problemas de longo prazo, como pressão alta, insônia, problemas no sistema digestivo, irritabilidade, dificuldade de concentração, julgamentos racionais ruins e tomada de decisão prejudicada. Quando expostas a um alto nível de estresse, as pessoas às vezes descrevem sua capacidade de tomar decisões como “paralisadas”. Uma maneira de reduzir essa paralisia é praticar uma situação repetidamente, de modo que a resposta seja como um reflexo - ela ocorre quase automaticamente. Exercícios de “treino e prática” e atividades de simulador são exemplos disso.
Características de emergências indutoras de estresse e situações anormais
Quando você olha para uma situação de emergência ou incomum, como a pandemia causada pelo novo coronavírus, há três características que se destacam. 4A primeira é que a situação é dinâmica - as coisas mudam rapidamente. Isso pode ser devido a novas informações que surgem ou ao fato de haver um alto nível de incerteza devido à falta de informações. Isso significa que as ações que seriam apropriadas em um ponto à medida que o evento se desenrola podem não ser apropriadas em um momento posterior. Segundo, a situação depende do tempo: muitas vezes é necessário tomar decisões quando uma “janela” é aberta ou há uma oportunidade de causar impacto; quando essa janela se fecha, é tarde demais. Terceiro, a situação é complexa: existem muitas variáveis, algumas das quais você pode determinar e entender e outras que são "incógnitas desconhecidas". Além disso, você pode não conhecer a relação entre essas variáveis - quais delas estão relacionadas e quais não. Tomar uma decisão "errada" nessas circunstâncias causa ainda mais estresse.
Estudos realizados em laboratório e em ambientes de trabalho "naturais" (geralmente envolvendo pilotos de aeronaves) envolvendo alto estresse mostraram que há uma degradação do desempenho humano. 4 Por exemplo, ter uma carga de trabalho alta - tentando fazer muitas coisas em um período de tempo compactado - pode resultar na negligência de tarefas importantes. (Essa é uma das razões pelas quais os pilotos dependem de listas de verificação para eventos anormais previstos.) Uma carga de trabalho alta também pode causar uma perda de conhecimento da situação - você perde a noção de onde está - resultando em decisões erradas. Outra pesquisa mostrou que, sob estresse, os homens tendem a tomar decisões mais arriscadas do que as tomadas pelas mulheres na mesma situação. 5,6
Maneiras de melhorar a tomada de decisão sob condições estressantes
Psicólogos e terapeutas prescreveram várias maneiras de reduzir o impacto do estresse devido a emergências e situações anormais sobre os indivíduos, o desempenho no trabalho e a tomada de decisões. Se você não conseguir se afastar da situação (difícil de fazer quando estiver em uma situação de emergência ou altamente anormal, como nos encontramos hoje), algumas ações apoiadas por evidências incluem: 7
- Procure apoio social de outras pessoas; fornecer apoio àqueles que precisam.
- Relaxe seus músculos.
- Pratique meditação.
- Saia / entre na natureza (mantendo em mente o distanciamento).
Quando se trata de tomar decisões, existem outras ações que podemos tomar. Muitos deles estão alinhados com a abordagem estruturada usada no gerenciamento de riscos de qualidade, incluindo:
- Identifique o que você pode controlar e o que não pode controlar. Para os itens controláveis, você poderá encontrar estratégias criativas de controle para reduzir o risco.
- Pense antes de apenas reagir. Estudos demonstraram que parar por um ou dois momentos permite invocar partes do cérebro (ou seja, o neocórtex) que podem procurar e processar informações relevantes.
- Faça perguntas como, que outras informações existem por aí que devemos considerar? Existe outra maneira de interpretar essas informações? Como essa decisão pode se desenrolar? Faça uma simulação da decisão e dos possíveis resultados em sua mente. 8
- Envolva os outros. Obtenha diferentes pontos de vista. Certifique-se de que as pessoas se sintam seguras para se expressar, principalmente se suas idéias forem contrárias aos pensamentos predominantes. 9 Como o general George Patton disse: "Se todos estão pensando da mesma forma, alguém não está pensando".
- Tenha um entendimento claro da meta , especialmente a meta estratégica de longo prazo, e lembre-se disso.
- Use uma lista de verificação de ações a serem executadas em situações complexas 10 ou um procedimento ou orientação.
O papel que o QRM pode desempenhar
Um dos motivos pelos quais usamos o QRM (gerenciamento de risco de qualidade) é ajudar-nos a tomar melhores decisões orientadas a dados. Tomando alguns momentos e perguntando "e se ...?" é uma maneira simples e informal de considerar riscos potenciais e maneiras de evitá-los. Para situações mais complexas, ferramentas como avaliação preliminar de riscos (PRA) e análise de efeitos de modo de falha (FMEA) podem ser apropriadas. Ter procedimentos que definem o processo a ser usado, juntamente com escalas de classificação com palavras-chave descritivas, ajuda a padronizar o processo, produzindo resultados consistentes.
Sim, este é um momento estressante, cheio de incertezas e riscos. Embora o COVID-19 seja um evento de cisne negro, há outras situações - furacões, terremotos, vulcões que vomitam cinzas - que podem nos forçar a tomar decisões sob coação. A implantação de um processo criterioso que inclua o gerenciamento de riscos de qualidade pode nos ajudar a tomar melhores decisões baseadas em riscos.
Agradecemos a Sarah Baker e meus colegas da ValSource, Stacey Largent, Igor Gorsky, Chris Smalley e Amanda McFarland por sua ajuda neste artigo.
Referências:
- Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9000: 2015. Genebra: Organização Internacional de Normalização.
- ICH Q9; 2005 Gerenciamento de Riscos de Qualidade. Genebra: Conferência Internacional sobre Harmonização.
- Kahneman, D. (2011). Pensando, devagar e rápido. Nova York: Farrar, Strauss, Giroux.
- Bourne L. e Yaroush, R. (2003). Estresse e Cognição: Uma Abordagem Psicológica Cognitiva. Relatório do contratante da NASA. Disponível online em: https://ntrs.nasa.gov/archive/nasa/casi.ntrs.nasa.gov/20040034070.pdf . Acessado em 9 de abril de 2020.
- Uy Phuong J. e Galvan A. (2017). O estresse agudo aumenta as decisões arriscadas e amortece a ativação pré-frontal entre os adolescentes. NeuroImage Volume 146, 1 de fevereiro de 2017, Páginas 679-689.
- Mather, M. e Lighthall, N. (2012). Tanto o risco quanto a recompensa são processados de maneira diferente nas decisões tomadas sob estresse. Curr Dir Psychol Sci. 2012 fev; 21 (2): 36-41. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3312579/ . Acessado em 9 de abril de 2020.
- Maneiras saudáveis de lidar com os estressores da vida . Associação Americana de Psicologia. Disponível online em https://www.apa.org/topics/stress-tips . Acessado em 9 de abril de 2020.
- Klein, G. (2017). Fontes de energia: Como as pessoas tomam decisões (20 th Anniversary Edition). Cambridge, MA: MIT Press.
- Edmondson, A. (2019). A organização sem medo. Nova York: Wiley.
- Gawande, A. (2009). O manifesto da lista de verificação: Como fazer as coisas direito. Nova York: Metropolitan Books.
Sobre o autor:
James Vesper, Ph.D., MPH é diretor da ValSource com foco em aprendizado, treinamento, gerenciamento de riscos de qualidade e investigação de erros. Com mais de 35 anos de experiência em produtos farmacêuticos, iniciou sua carreira na Eli Lilly and Company e, em seguida, iniciou a empresa de consultoria LearningPlus. Ele trabalhou globalmente com empresas farmacêuticas, agências reguladoras e a Organização Mundial da Saúde. Ele acaba de concluir seu sexto livro, Investigações de Causa Raiz das BPF e Ações Corretivas: Um Guia Claro e Simples, disponível neste verão pela PDA / DHI. Ele pode ser contatado em jvesper@valsource.com .
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